McGrath MAC ビデオ喉頭鏡と King Vision の比較研究
2017年1月19日 更新者：Bret Alvis、Vanderbilt University Medical Center
成人患者における McGrath MAC ビデオ喉頭鏡と King Vision ビデオ喉頭鏡を比較するランダム化比較試験。
この研究では、調査員は、気道管理の経験はあるが、これら 2 つのビデオ喉頭鏡への曝露が限られている開業医によって、2 つの比較的新しいビデオ喉頭鏡、McGrath MAC (Covidien、ダブリン、アイルランド) と King Vision (King Systems、Noblesville、IN) の有効性を比較します。デバイス。
私たちの仮説は、McGrath MAC デバイスは、初心者ユーザーが実行する場合、King Vision よりも挿管試行が少なく、挿管時間も短いというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関心のあるすべての気道提供者 (レジデント、アテンダント、認定看護師麻酔医、
- 学生登録看護師麻酔医）は、含まれる資格があります。 -
除外基準:
- -病歴または身体検査によって決定された気道困難なすべての患者（口の開口部の制限、頸部の伸展の制限、顎の後退、マランパティクラスIIIまたはIV）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：King Vision ビデオ喉頭鏡
King Vision ビデオ喉頭鏡で挿管された患者
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King Vision ビデオ喉頭鏡で挿管された患者
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アクティブコンパレータ：McGrath MAC ビデオ喉頭鏡
McGrath MAC ビデオ喉頭鏡で挿管された患者
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McGrath MAC ビデオ喉頭鏡による挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素によって測定される最初の試行での挿管成功
時間枠：参加者は、ビデオ デバイスが気道から取り除かれるまで追跡され、90 秒未満に分類されました。
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参加者は、ビデオ デバイスが気道から取り除かれるまで追跡され、90 秒未満に分類されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：挿管時間は、試験装置が歯/歯肉線を越えて進入した時点で開始され、挿管時間は、試験装置が同じ点を超えて取り外されたときに停止されました。
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90秒未満で挿管された患者数
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挿管時間は、試験装置が歯/歯肉線を越えて進入した時点で開始され、挿管時間は、試験装置が同じ点を超えて取り外されたときに停止されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bret Alvis、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 120884
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。