- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02316769
Estudo comparativo do videolaringoscópio McGrath MAC com o King Vision
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Ensaio controlado randomizado comparando o videolaringoscópio McGrath MAC com o videolaringoscópio King Vision em pacientes adultos.
Neste estudo, os pesquisadores compararam a eficácia de dois videolaringoscópios relativamente novos, o McGrath MAC (Covidien, Dublin Ireland) e o King Vision (King Systems, Noblesville, IN), por profissionais com experiência no manejo das vias aéreas, mas com exposição limitada a esses dois dispositivos.
Nossa hipótese era que o dispositivo McGrath MAC exigiria menos tentativas de intubação e tempos de intubação mais curtos do que o King Vision quando realizado por usuários iniciantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os provedores de vias aéreas interessados (residentes, atendentes, enfermeiros anestesistas certificados e
- Estudante de Enfermeira Anestesista Registrada) será elegível para inclusão. -
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com vias aéreas difíceis conforme determinado pela história ou exame físico (abertura oral limitada, extensão cervical limitada, queixo retraído, Mallampati classe III ou IV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio King Vision
Paciente entubado com o Videolaringoscópio King Vision
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Paciente entubado com o Videolaringoscópio King Vision
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio McGrath MAC
Paciente intubado com o videolaringoscópio McGrath MAC
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Intubação com o videolaringoscópio McGrath MAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso da intubação na primeira tentativa conforme medido pelo dióxido de carbono corrente final
Prazo: os participantes foram acompanhados até o momento da retirada do aparelho de vídeo da via aérea, classificado em menos de 90 segundos.
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os participantes foram acompanhados até o momento da retirada do aparelho de vídeo da via aérea, classificado em menos de 90 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Intubação
Prazo: O tempo de intubação foi iniciado no momento da entrada do dispositivo de estudo além da linha dos dentes/gengiva e o tempo de intubação foi interrompido quando o dispositivo de estudo foi removido além do mesmo ponto.
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Número de pacientes intubados em menos de 90 segundos
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O tempo de intubação foi iniciado no momento da entrada do dispositivo de estudo além da linha dos dentes/gengiva e o tempo de intubação foi interrompido quando o dispositivo de estudo foi removido além do mesmo ponto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bret Alvis, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 120884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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