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Estudo comparativo do videolaringoscópio McGrath MAC com o King Vision

19 de janeiro de 2017 atualizado por: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center

Ensaio controlado randomizado comparando o videolaringoscópio McGrath MAC com o videolaringoscópio King Vision em pacientes adultos.

Neste estudo, os pesquisadores compararam a eficácia de dois videolaringoscópios relativamente novos, o McGrath MAC (Covidien, Dublin Ireland) e o King Vision (King Systems, Noblesville, IN), por profissionais com experiência no manejo das vias aéreas, mas com exposição limitada a esses dois dispositivos. Nossa hipótese era que o dispositivo McGrath MAC exigiria menos tentativas de intubação e tempos de intubação mais curtos do que o King Vision quando realizado por usuários iniciantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os provedores de vias aéreas interessados ​​(residentes, atendentes, enfermeiros anestesistas certificados e
  • Estudante de Enfermeira Anestesista Registrada) será elegível para inclusão. -

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes com vias aéreas difíceis conforme determinado pela história ou exame físico (abertura oral limitada, extensão cervical limitada, queixo retraído, Mallampati classe III ou IV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Videolaringoscópio King Vision
Paciente entubado com o Videolaringoscópio King Vision
Paciente entubado com o Videolaringoscópio King Vision
Comparador Ativo: Videolaringoscópio McGrath MAC
Paciente intubado com o videolaringoscópio McGrath MAC
Intubação com o videolaringoscópio McGrath MAC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso da intubação na primeira tentativa conforme medido pelo dióxido de carbono corrente final
Prazo: os participantes foram acompanhados até o momento da retirada do aparelho de vídeo da via aérea, classificado em menos de 90 segundos.
os participantes foram acompanhados até o momento da retirada do aparelho de vídeo da via aérea, classificado em menos de 90 segundos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Intubação
Prazo: O tempo de intubação foi iniciado no momento da entrada do dispositivo de estudo além da linha dos dentes/gengiva e o tempo de intubação foi interrompido quando o dispositivo de estudo foi removido além do mesmo ponto.
Número de pacientes intubados em menos de 90 segundos
O tempo de intubação foi iniciado no momento da entrada do dispositivo de estudo além da linha dos dentes/gengiva e o tempo de intubação foi interrompido quando o dispositivo de estudo foi removido além do mesmo ponto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bret Alvis, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 120884

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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