- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02316769
Sammenligningsstudie av McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision
19. januar 2017 oppdatert av: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision-videolaryngoskopet hos voksne pasienter.
I denne studien sammenligner etterforskerne effektiviteten til to relativt nye videolaryngoskop, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irland) og King Vision (King Systems, Noblesville, IN), av utøvere med erfaring i luftveisbehandling, men med begrenset eksponering for disse to enheter.
Vår hypotese var at McGrath MAC-enheten ville kreve færre intubasjonsforsøk og kortere intubasjonstider enn King Vision når den ble utført av nybegynnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle interesserte luftveisleverandører (beboere, behandlende, sertifisert anestesilege og
- Studentregistrert anestesilege) vil være kvalifisert til å bli inkludert. -
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med vanskelige luftveier som bestemt av anamnese eller fysisk undersøkelse (begrenset oral åpning, begrenset cervikal ekstensjon, tilbaketrukket hake, Mallampati klasse III eller IV).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: King Vision video laryngoskop
Pasienten er intubert med King Vision Video Laryngoscope
|
Pasienten er intubert med King Vision Video Laryngoscope
|
Aktiv komparator: McGrath MAC videolaryngoskop
Pasient intubert med McGrath MAC Video Laryngoscope
|
Intubering med McGrath MAC videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intubasjonssuksess ved første forsøk målt ved karbondioksid slutt
Tidsramme: deltakerne ble fulgt opp til det punktet hvor videoenheten ble fjernet fra luftveien, klassifisert som under 90 sekunder.
|
deltakerne ble fulgt opp til det punktet hvor videoenheten ble fjernet fra luftveien, klassifisert som under 90 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubasjon
Tidsramme: Intubasjonstiden ble påbegynt på tidspunktet for innføring av studieanordningen utover tennene/gummikanten og intubasjonstiden ble stoppet når studieanordningen ble fjernet forbi samme punkt.
|
Antall pasienter intubert på mindre enn 90 sekunder
|
Intubasjonstiden ble påbegynt på tidspunktet for innføring av studieanordningen utover tennene/gummikanten og intubasjonstiden ble stoppet når studieanordningen ble fjernet forbi samme punkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bret Alvis, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 120884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på King Vision video laryngoskop
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetVanskelig intubasjonForente stater
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkjentTrakeal intubasjon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukjent
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Fullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullførtPasienter trenger trakeal intubasjonSaudi-Arabia
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtLuftveisledelse | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullførtThoraxkirurgi | Behov for doble lumenrørSaudi-Arabia