Vergelijkingsstudie van de McGrath MAC-videolaryngoscoop met de King Vision
19 januari 2017 bijgewerkt door: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de McGrath MAC-videolaryngoscoop wordt vergeleken met de King Vision-videolaryngoscoop bij volwassen patiënten.
In deze studie vergelijken de onderzoekers de effectiviteit van twee relatief nieuwe videolaryngoscopen, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Ierland) en de King Vision (King Systems, Noblesville, IN), door beoefenaars met ervaring in luchtwegbeheer maar met beperkte blootstelling aan deze twee apparaten.
Onze hypothese was dat het McGrath MAC-apparaat minder intubatiepogingen en kortere intubatietijden zou vereisen dan de King Vision wanneer het wordt uitgevoerd door beginnende gebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïnteresseerde luchtwegaanbieders (bewoners, assistenten, gediplomeerde anesthesiemedewerkers en
- Student-geregistreerde anesthesist) komt in aanmerking om te worden opgenomen. -
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met moeilijke luchtwegen zoals bepaald door anamnese of lichamelijk onderzoek (beperkte orale opening, beperkte cervicale extensie, terugwijkende kin, Mallampati klasse III of IV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: King Vision Videolaryngoscoop
Patiënt geïntubeerd met de King Vision Video Laryngoscoop
|
Patiënt geïntubeerd met de King Vision Video Laryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: McGrath MAC-videolaryngoscoop
Patiënt geïntubeerd met de McGrath MAC-videolaryngoscoop
|
Intubatie met de McGrath MAC-videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvolle intubatie bij de eerste poging, gemeten aan de hand van kooldioxide aan het einde van de teugen
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd tot het punt waarop het videoapparaat uit de luchtweg werd verwijderd, geclassificeerd als minder dan 90 seconden.
|
deelnemers werden gevolgd tot het punt waarop het videoapparaat uit de luchtweg werd verwijderd, geclassificeerd als minder dan 90 seconden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: De intubatietijd werd gestart op het moment dat het onderzoekshulpmiddel voorbij de tanden/tandvleeslijn kwam en de intubatietijd werd gestopt toen het onderzoekshulpmiddel voorbij hetzelfde punt werd verwijderd.
|
Aantal patiënten geïntubeerd in minder dan 90 seconden
|
De intubatietijd werd gestart op het moment dat het onderzoekshulpmiddel voorbij de tanden/tandvleeslijn kwam en de intubatietijd werd gestopt toen het onderzoekshulpmiddel voorbij hetzelfde punt werd verwijderd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bret Alvis, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 120884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .