Étude comparative du vidéolaryngoscope McGrath MAC avec le King Vision
19 janvier 2017 mis à jour par: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Essai contrôlé randomisé comparant le vidéolaryngoscope McGrath MAC au vidéolaryngoscope King Vision chez des patients adultes.
Dans cette étude, les enquêteurs comparent l'efficacité de deux laryngoscopes vidéo relativement nouveaux, McGrath MAC (Covidien, Dublin Irlande) et le King Vision (King Systems, Noblesville, IN), par des praticiens expérimentés dans la gestion des voies respiratoires mais avec une exposition limitée à ces deux dispositifs.
Notre hypothèse était que le dispositif McGrath MAC nécessiterait moins de tentatives d'intubation et des temps d'intubation plus courts que le King Vision lorsqu'il est utilisé par des utilisateurs novices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les fournisseurs de voies respiratoires intéressés (résidents, préposés, infirmiers anesthésistes certifiés et
- Étudiant infirmier anesthésiste autorisé) sera admissible à être inclus. -
Critère d'exclusion:
- Tous les patients ayant des voies respiratoires difficiles, comme déterminé par les antécédents ou un examen physique (ouverture buccale limitée, extension cervicale limitée, menton fuyant, Mallampati classe III ou IV).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laryngoscope vidéo King Vision
Patient intubé avec le laryngoscope vidéo King Vision
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Patient intubé avec le laryngoscope vidéo King Vision
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope McGrath MAC
Patient intubé avec le vidéolaryngoscope McGrath MAC
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Intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath MAC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Succès de l'intubation lors de la première tentative, mesuré par le dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: les participants ont été suivis jusqu'au moment où l'appareil vidéo est retiré des voies respiratoires, classé comme moins de 90 secondes.
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les participants ont été suivis jusqu'au moment où l'appareil vidéo est retiré des voies respiratoires, classé comme moins de 90 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: Le temps d'intubation a été lancé au moment de l'entrée du dispositif d'étude au-delà de la ligne dents/gencives et le temps d'intubation a été arrêté lorsque le dispositif d'étude a été retiré au-delà du même point.
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Nombre de patients intubés en moins de 90 secondes
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Le temps d'intubation a été lancé au moment de l'entrée du dispositif d'étude au-delà de la ligne dents/gencives et le temps d'intubation a été arrêté lorsque le dispositif d'étude a été retiré au-delà du même point.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bret Alvis, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Première publication (Estimation)
15 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 120884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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