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Vergleichsstudie des McGrath MAC Videolaryngoskops mit dem King Vision

19. Januar 2017 aktualisiert von: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des MAC-Videolaryngoskops von McGrath mit dem Videolaryngoskop von King Vision bei erwachsenen Patienten.

In dieser Studie vergleichen die Forscher die Wirksamkeit von zwei relativ neuen Videolaryngoskopen, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irland) und King Vision (King Systems, Noblesville, IN), durch Praktiker mit Erfahrung im Atemwegsmanagement, aber mit begrenztem Kontakt mit diesen beiden Geräte. Unsere Hypothese war, dass das McGrath MAC-Gerät weniger Intubationsversuche und kürzere Intubationszeiten erfordern würde als das King Vision, wenn es von unerfahrenen Benutzern durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle interessierten Atemwegsversorger (Assistenzärzte, Betreuer, Anästhesieschwestern u
  • Student Registered Nurse Anesthetist) können aufgenommen werden. -

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit schwierigen Atemwegen, festgestellt durch Anamnese oder körperliche Untersuchung (eingeschränkte Mundöffnung, eingeschränkte Zervikalextension, fliehendes Kinn, Mallampati-Klasse III oder IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: King Vision Video-Laryngoskop
Mit dem King Vision Videolaryngoskop intubierter Patient
Verfahren: King Vision Videolaryngoskop
Mit dem King Vision Videolaryngoskop intubierter Patient
Aktiver Komparator: McGrath MAC Video-Laryngoskop
Mit dem McGrath MAC Videolaryngoskop intubierter Patient
Verfahren: McGrath MAC Videolaryngoskop
Intubation mit dem McGrath MAC Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg der Intubation beim ersten Versuch, gemessen am endtidalen Kohlendioxid
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bis zu dem Punkt nachbeobachtet, an dem das Videogerät aus den Atemwegen entfernt wurde, was als unter 90 Sekunden eingestuft wurde.
Die Teilnehmer wurden bis zu dem Punkt nachbeobachtet, an dem das Videogerät aus den Atemwegen entfernt wurde, was als unter 90 Sekunden eingestuft wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Die Intubationszeit wurde zum Zeitpunkt des Eintritts des Studiengeräts über den Zahn-/Zahnfleischrand hinaus begonnen und die Intubationszeit wurde gestoppt, als das Studiengerät über den gleichen Punkt hinaus entfernt wurde.
Anzahl der Patienten, die in weniger als 90 Sekunden intubiert wurden
Die Intubationszeit wurde zum Zeitpunkt des Eintritts des Studiengeräts über den Zahn-/Zahnfleischrand hinaus begonnen und die Intubationszeit wurde gestoppt, als das Studiengerät über den gleichen Punkt hinaus entfernt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bret Alvis, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120884

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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