Estudio comparativo del videolaringoscopio McGrath MAC con el King Vision
19 de enero de 2017 actualizado por: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Ensayo controlado aleatorizado que compara el videolaringoscopio McGrath MAC con el videolaringoscopio King Vision en pacientes adultos.
En este estudio, los investigadores comparan la eficacia de dos videolaringoscopios relativamente nuevos, McGrath MAC (Covidien, Dublin Ireland) y King Vision (King Systems, Noblesville, IN), por profesionales con experiencia en el manejo de las vías respiratorias pero con una exposición limitada a estos dos dispositivos.
Nuestra hipótesis fue que el dispositivo McGrath MAC requeriría menos intentos de intubación y tiempos de intubación más cortos que el King Vision cuando lo realizan usuarios novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores interesados en la vía aérea (residentes, asistentes, enfermera anestesista certificada y
- Estudiante de Enfermería Anestesista Registrada) serán elegibles para ser incluidos. -
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con vías respiratorias difíciles según lo determinado por la historia o el examen físico (apertura oral limitada, extensión cervical limitada, mentón hundido, clase III o IV de Mallampati).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Videolaringoscopio King Vision
Paciente intubado con el videolaringoscopio King Vision
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Paciente intubado con el videolaringoscopio King Vision
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Comparador activo: Videolaringoscopio McGrath MAC
Paciente intubado con el videolaringoscopio McGrath MAC
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Intubación con el videolaringoscopio McGrath MAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la intubación en el primer intento medido por el dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: se siguió a los participantes hasta el momento en que se retira el dispositivo de video de las vías respiratorias, clasificado como menos de 90 segundos.
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se siguió a los participantes hasta el momento en que se retira el dispositivo de video de las vías respiratorias, clasificado como menos de 90 segundos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: El tiempo de intubación se inició en el momento de la entrada del dispositivo de estudio más allá de la línea de los dientes/encías y el tiempo de intubación se detuvo cuando se retiró el dispositivo de estudio más allá del mismo punto.
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Número de pacientes intubados en menos de 90 segundos
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El tiempo de intubación se inició en el momento de la entrada del dispositivo de estudio más allá de la línea de los dientes/encías y el tiempo de intubación se detuvo cuando se retiró el dispositivo de estudio más allá del mismo punto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bret Alvis, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 120884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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