- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02316769
Srovnávací studie videolaryngoskopu McGrath MAC s King Vision
19. ledna 2017 aktualizováno: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající videolaryngoskop McGrath MAC s videolaryngoskopem King Vision u dospělých pacientů.
V této studii vyšetřovatelé porovnávají účinnost dvou relativně nových videolaryngoskopů, McGrath MAC (Covidien, Dublin Irsko) a King Vision (King Systems, Noblesville, IN), od praktických lékařů se zkušenostmi s řízením dýchacích cest, ale s omezenou expozicí těmto dvěma zařízení.
Naší hypotézou bylo, že zařízení McGrath MAC by vyžadovalo méně pokusů o intubaci a kratší doby intubace než zařízení King Vision, pokud by jej používali začínající uživatelé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zainteresovaní poskytovatelé dýchacích cest (rezidenti, ošetřující pracovníci, certifikovaná sestra anesteziolog a
- Student registrovaná sestra anesteziolog) bude mít nárok na zařazení. -
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s obtížnými dýchacími cestami podle anamnézy nebo fyzikálního vyšetření (omezené otevření ústní dutiny, omezené rozšíření děložního hrdla, ustupující brada, Mallampati třída III nebo IV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop King Vision
Pacient zaintubovaný videolaryngoskopem King Vision
|
Pacient zaintubovaný videolaryngoskopem King Vision
|
|
Aktivní komparátor: Video Laryngoskop McGrath MAC
Pacient intubován videolaryngoskopem McGrath MAC
|
Intubace videolaryngoskopem McGrath MAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěch intubace na první pokus měřený oxidem uhličitým na konci přílivu
Časové okno: účastníci byli sledováni až do okamžiku, kdy bylo video zařízení odstraněno z dýchacích cest, klasifikováno jako méně než 90 sekund.
|
účastníci byli sledováni až do okamžiku, kdy bylo video zařízení odstraněno z dýchacích cest, klasifikováno jako méně než 90 sekund.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Doba intubace byla zahájena v okamžiku vstupu studijního zařízení za linii zubů/dásně a doba intubace byla zastavena, když bylo studijní zařízení odstraněno za stejným bodem.
|
Počet pacientů intubovaných za méně než 90 sekund
|
Doba intubace byla zahájena v okamžiku vstupu studijního zařízení za linii zubů/dásně a doba intubace byla zastavena, když bylo studijní zařízení odstraněno za stejným bodem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bret Alvis, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 120884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Videolaryngoskop King Vision
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
Vanderbilt UniversityUkončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončenoŘízení dýchacích cest | VideolaryngoskopieNěmecko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýTracheální intubace
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalDokončenoEndotracheální intubace | Řízení dýchacích cest | Tracheální intubace, volitelná chirurgieTurecko (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoHrudní chirurgie | Potřeba dvojitých lumenových trubicSaudská arábie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNáborEndobronchiální intubaceSaudská arábie
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityDokončeno
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Neznámý