Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie videolaryngoskopu McGrath MAC s King Vision

19. ledna 2017 aktualizováno: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající videolaryngoskop McGrath MAC s videolaryngoskopem King Vision u dospělých pacientů.

V této studii vyšetřovatelé porovnávají účinnost dvou relativně nových videolaryngoskopů, McGrath MAC (Covidien, Dublin Irsko) a King Vision (King Systems, Noblesville, IN), od praktických lékařů se zkušenostmi s řízením dýchacích cest, ale s omezenou expozicí těmto dvěma zařízení. Naší hypotézou bylo, že zařízení McGrath MAC by vyžadovalo méně pokusů o intubaci a kratší doby intubace než zařízení King Vision, pokud by jej používali začínající uživatelé.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zainteresovaní poskytovatelé dýchacích cest (rezidenti, ošetřující pracovníci, certifikovaná sestra anesteziolog a
  • Student registrovaná sestra anesteziolog) bude mít nárok na zařazení. -

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s obtížnými dýchacími cestami podle anamnézy nebo fyzikálního vyšetření (omezené otevření ústní dutiny, omezené rozšíření děložního hrdla, ustupující brada, Mallampati třída III nebo IV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop King Vision
Pacient zaintubovaný videolaryngoskopem King Vision
Pacient zaintubovaný videolaryngoskopem King Vision
Aktivní komparátor: Video Laryngoskop McGrath MAC
Pacient intubován videolaryngoskopem McGrath MAC
Intubace videolaryngoskopem McGrath MAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch intubace na první pokus měřený oxidem uhličitým na konci přílivu
Časové okno: účastníci byli sledováni až do okamžiku, kdy bylo video zařízení odstraněno z dýchacích cest, klasifikováno jako méně než 90 sekund.
účastníci byli sledováni až do okamžiku, kdy bylo video zařízení odstraněno z dýchacích cest, klasifikováno jako méně než 90 sekund.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Doba intubace byla zahájena v okamžiku vstupu studijního zařízení za linii zubů/dásně a doba intubace byla zastavena, když bylo studijní zařízení odstraněno za stejným bodem.
Počet pacientů intubovaných za méně než 90 sekund
Doba intubace byla zahájena v okamžiku vstupu studijního zařízení za linii zubů/dásně a doba intubace byla zastavena, když bylo studijní zařízení odstraněno za stejným bodem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bret Alvis, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 120884

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskop King Vision

Předplatit