Сравнительное исследование видеоларингоскопа McGrath MAC с King Vision
19 января 2017 г. обновлено: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению видеоларингоскопа McGrath MAC с видеоларингоскопом King Vision у взрослых пациентов.
В этом исследовании исследователи сравнивают эффективность двух относительно новых видеоларингоскопов, McGrath MAC (Covidien, Дублин, Ирландия) и King Vision (King Systems, Ноблсвилл, Индиана), практикующими врачами, имеющими опыт работы с дыхательными путями, но с ограниченным использованием этих двух видеоларингоскопов. устройства.
Наша гипотеза заключалась в том, что устройство McGrath MAC потребует меньшего количества попыток интубации и более короткого времени интубации, чем King Vision, если оно будет выполняться начинающими пользователями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все заинтересованные поставщики дыхательных путей (резиденты, посещающие, сертифицированные медсестры-анестезиологи и
- Зарегистрированная медсестра-анестезиолог-студент) будет иметь право на участие. -
Критерий исключения:
- Все пациенты с трудными дыхательными путями, что определяется анамнезом или физикальным осмотром (ограниченное открывание рта, ограниченное разгибание шейки матки, скошенный подбородок, класс III или IV по Маллампати).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп King Vision
Пациент интубирован видеоларингоскопом King Vision
|
Пациент интубирован видеоларингоскопом King Vision
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп McGrath MAC
Пациент интубирован видеоларингоскопом McGrath MAC.
|
Интубация видеоларингоскопом McGrath MAC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность интубации с первой попытки, измеренная по концентрации углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: за участниками наблюдали до момента, когда видеоустройство было удалено из дыхательных путей, что классифицируется как менее 90 секунд.
|
за участниками наблюдали до момента, когда видеоустройство было удалено из дыхательных путей, что классифицируется как менее 90 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: Время интубации начиналось в момент введения исследуемого устройства за линию зубов/десны, и время интубации останавливалось, когда исследуемое устройство удалялось за ту же точку.
|
Количество пациентов, интубированных менее чем за 90 секунд
|
Время интубации начиналось в момент введения исследуемого устройства за линию зубов/десны, и время интубации останавливалось, когда исследуемое устройство удалялось за ту же точку.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bret Alvis, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 120884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .