- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316769
McGrath MAC -videolaryngoskoopin vertailututkimus King Visionin kanssa
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan McGrath MAC -videolaryngoskooppia King Vision -videolaryngoskooppiin aikuispotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahden suhteellisen uuden videolaryngoskoopin, McGrath MAC:n (Covidien, Dublin Irlanti) ja King Visionin (King Systems, Noblesville, IN), tehokkuutta hengitysteiden hallinnasta kokeneiden, mutta näille kahdelle rajallisesti altistuneiden ammattilaisten toimesta. laitteet.
Hypoteesimme oli, että McGrath MAC -laite vaatisi vähemmän intubaatioyrityksiä ja lyhyempiä intubaatioaikoja kuin King Vision, kun sen suorittavat aloittelevat käyttäjät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kiinnostuneet hengitysteiden tarjoajat (asukkaat, läsnä olevat, sertifioitu sairaanhoitaja anestesialääkäri ja
- Opiskelijarekisteröity sairaanhoitaja anestesialääkäri) voidaan ottaa mukaan. -
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vaikeat hengitystiet historian tai fyysisen tarkastuksen perusteella (rajoitettu suun aukko, rajoitettu kohdunkaulan laajennus, taantuva leuka, Mallampati luokka III tai IV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: King Vision -videolaryngoskooppi
Potilas intuboitu King Vision -videolaryngoskoopilla
|
Potilas intuboitu King Vision -videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: McGrath MAC-videolaryngoskooppi
Potilas intuboitu McGrath MAC -videolaryngoskoopilla
|
Intubaatio McGrath MAC -videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä mitattuna vuoroveden loppuhiilidioksidilla
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin siihen asti, kun videolaite poistettiin hengitysteistä, luokiteltuna alle 90 sekuntiin.
|
osallistujia seurattiin siihen asti, kun videolaite poistettiin hengitysteistä, luokiteltuna alle 90 sekuntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Intubaatioaika aloitettiin, kun tutkimuslaite meni hampaiden/ikenien rajan ulkopuolelle, ja intubaatioaika lopetettiin, kun tutkimuslaite poistettiin saman pisteen yli.
|
Alle 90 sekunnissa intuboitujen potilaiden määrä
|
Intubaatioaika aloitettiin, kun tutkimuslaite meni hampaiden/ikenien rajan ulkopuolelle, ja intubaatioaika lopetettiin, kun tutkimuslaite poistettiin saman pisteen yli.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bret Alvis, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .