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Studio comparativo del video laringoscopio McGrath MAC con il King Vision

19 gennaio 2017 aggiornato da: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center

Studio controllato randomizzato che confronta il video laringoscopio McGrath MAC con il video laringoscopio King Vision in pazienti adulti.

In questo studio, i ricercatori confrontano l'efficacia di due video laringoscopi relativamente nuovi, McGrath MAC (Covidien, Dublin Ireland) e King Vision (King Systems, Noblesville, IN), da professionisti esperti nella gestione delle vie aeree ma con un'esposizione limitata a questi due dispositivi. La nostra ipotesi era che il dispositivo McGrath MAC richiedesse meno tentativi di intubazione e tempi di intubazione più brevi rispetto al King Vision se eseguito da utenti inesperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i fornitori di vie aeree interessati (residenti, assistenti, infermiere anestesista certificato e
  • Anestesista infermiere registrato per studenti) potranno essere inclusi. -

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con vie aeree difficili come determinato dall'anamnesi o dall'esame obiettivo (apertura orale limitata, estensione cervicale limitata, mento sfuggente, classe III o IV di Mallampati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Videolaringoscopio King Vision
Paziente intubato con il videolaringoscopio King Vision
Procedura: Videolaringoscopio King Vision
Paziente intubato con il videolaringoscopio King Vision
Comparatore attivo: Videolaringoscopio McGrath MAC
Paziente intubato con il videolaringoscopio McGrath MAC
Procedura: Videolaringoscopio McGrath MAC
Intubazione con il videolaringoscopio McGrath MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione al primo tentativo misurato dall'anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: i partecipanti sono stati seguiti fino al punto in cui il dispositivo video è stato rimosso dalle vie aeree, classificato come inferiore a 90 secondi.
i partecipanti sono stati seguiti fino al punto in cui il dispositivo video è stato rimosso dalle vie aeree, classificato come inferiore a 90 secondi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Il tempo di intubazione è stato avviato al momento dell'ingresso del dispositivo di studio oltre la linea dei denti/gengive e il tempo di intubazione è stato interrotto quando il dispositivo di studio è stato rimosso oltre lo stesso punto.
Numero di pazienti intubati in meno di 90 secondi
Il tempo di intubazione è stato avviato al momento dell'ingresso del dispositivo di studio oltre la linea dei denti/gengive e il tempo di intubazione è stato interrotto quando il dispositivo di studio è stato rimosso oltre lo stesso punto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bret Alvis, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120884

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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