Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze wideolaryngoskopu McGrath MAC z King Vision

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wideolaryngoskop McGrath MAC z wideolaryngoskopem King Vision u dorosłych pacjentów.

W tym badaniu badacze porównują skuteczność dwóch stosunkowo nowych wideolaryngoskopów, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irlandia) i King Vision (King Systems, Noblesville, IN), przez praktyków doświadczonych w udrażnianiu dróg oddechowych, ale z ograniczoną ekspozycją na te dwa urządzenia. Nasza hipoteza była taka, że ​​urządzenie McGrath MAC wymagałoby mniejszej liczby prób intubacji i krótszych czasów intubacji niż urządzenie King Vision, jeśli jest wykonywane przez początkujących użytkowników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zainteresowani dostawcy dróg oddechowych (mieszkańcy, uczestnicy, certyfikowana pielęgniarka anestezjologiczna i
  • Student Registered Nurse anestezjolog) będą kwalifikować się do włączenia. -

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z utrudnionymi drogami oddechowymi stwierdzonymi na podstawie wywiadu lub badania przedmiotowego (ograniczone otwieranie ust, ograniczone wydłużenie szyjki macicy, cofanie się podbródka, klasa III lub IV wg Mallampatiego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop King Vision
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem King Vision
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem King Vision
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop McGrath MAC
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem McGrath MAC
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powodzenie intubacji przy pierwszej próbie mierzone na podstawie stężenia dwutlenku węgla w wydechu końcowym
Ramy czasowe: uczestników obserwowano aż do momentu usunięcia urządzenia wideo z dróg oddechowych, co sklasyfikowano jako poniżej 90 sekund.
uczestników obserwowano aż do momentu usunięcia urządzenia wideo z dróg oddechowych, co sklasyfikowano jako poniżej 90 sekund.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Czas intubacji rozpoczynano w momencie wprowadzenia badanego urządzenia poza linię zębów/dziąseł, a czas intubacji zatrzymywano, gdy badane urządzenie usuwano poza ten sam punkt.
Liczba pacjentów zaintubowanych w czasie krótszym niż 90 sekund
Czas intubacji rozpoczynano w momencie wprowadzenia badanego urządzenia poza linię zębów/dziąseł, a czas intubacji zatrzymywano, gdy badane urządzenie usuwano poza ten sam punkt.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bret Alvis, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop King Vision

3
Subskrybuj