- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02316769
Badanie porównawcze wideolaryngoskopu McGrath MAC z King Vision
19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wideolaryngoskop McGrath MAC z wideolaryngoskopem King Vision u dorosłych pacjentów.
W tym badaniu badacze porównują skuteczność dwóch stosunkowo nowych wideolaryngoskopów, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irlandia) i King Vision (King Systems, Noblesville, IN), przez praktyków doświadczonych w udrażnianiu dróg oddechowych, ale z ograniczoną ekspozycją na te dwa urządzenia.
Nasza hipoteza była taka, że urządzenie McGrath MAC wymagałoby mniejszej liczby prób intubacji i krótszych czasów intubacji niż urządzenie King Vision, jeśli jest wykonywane przez początkujących użytkowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zainteresowani dostawcy dróg oddechowych (mieszkańcy, uczestnicy, certyfikowana pielęgniarka anestezjologiczna i
- Student Registered Nurse anestezjolog) będą kwalifikować się do włączenia. -
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z utrudnionymi drogami oddechowymi stwierdzonymi na podstawie wywiadu lub badania przedmiotowego (ograniczone otwieranie ust, ograniczone wydłużenie szyjki macicy, cofanie się podbródka, klasa III lub IV wg Mallampatiego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop King Vision
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem King Vision
|
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem King Vision
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop McGrath MAC
Pacjent zaintubowany wideolaryngoskopem McGrath MAC
|
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powodzenie intubacji przy pierwszej próbie mierzone na podstawie stężenia dwutlenku węgla w wydechu końcowym
Ramy czasowe: uczestników obserwowano aż do momentu usunięcia urządzenia wideo z dróg oddechowych, co sklasyfikowano jako poniżej 90 sekund.
|
uczestników obserwowano aż do momentu usunięcia urządzenia wideo z dróg oddechowych, co sklasyfikowano jako poniżej 90 sekund.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Czas intubacji rozpoczynano w momencie wprowadzenia badanego urządzenia poza linię zębów/dziąseł, a czas intubacji zatrzymywano, gdy badane urządzenie usuwano poza ten sam punkt.
|
Liczba pacjentów zaintubowanych w czasie krótszym niż 90 sekund
|
Czas intubacji rozpoczynano w momencie wprowadzenia badanego urządzenia poza linię zębów/dziąseł, a czas intubacji zatrzymywano, gdy badane urządzenie usuwano poza ten sam punkt.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bret Alvis, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop King Vision
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | WideolaryngoskopiaNiemcy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNieznanyIntubacja dotchawicza
-
Vanderbilt UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyOperacja klatki piersiowej | Potrzeba rurek o podwójnym świetleArabia Saudyjska
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutacyjnyIntubacja dooskrzelowaArabia Saudyjska
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityZakończony
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nieznany
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Zakończony