- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02316769
Jämförelsestudie av McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision
19 januari 2017 uppdaterad av: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Randomiserad kontrollerad prövning som jämför McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision-videolaryngoskopet hos vuxna patienter.
I denna studie jämför utredarna effektiviteten hos två relativt nya videolaryngoskop, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irland) och King Vision (King Systems, Noblesville, IN), av utövare med erfarenhet av luftvägshantering men med begränsad exponering för dessa två enheter.
Vår hypotes var att McGrath MAC-enheten skulle kräva färre intubationsförsök och kortare intubationstider än King Vision när den utfördes av nybörjare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla intresserade luftvägsleverantörer (boende, skötare, certifierad narkossköterska och
- Studentregistrerad narkossköterska) kommer att vara berättigad att inkluderas. -
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med svåra luftvägar enligt anamnes eller fysisk undersökning (begränsad oral öppning, begränsad cervikal förlängning, vikande haka, Mallampati klass III eller IV).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: King Vision videolaryngoskop
Patient intuberad med King Vision Video Laryngoscope
|
Patient intuberad med King Vision Video Laryngoscope
|
Aktiv komparator: McGrath MAC videolaryngoskop
Patient intuberad med McGrath MAC Video Laryngoscope
|
Intubation med McGrath MAC videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intubationsframgång vid första försöket mätt med End Tidal Koldioxid
Tidsram: deltagarna följdes upp till den punkt då videoenheten tas bort från luftvägen, klassificerad som under 90 sekunder.
|
deltagarna följdes upp till den punkt då videoenheten tas bort från luftvägen, klassificerad som under 90 sekunder.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: Intubationstiden initierades vid tidpunkten för inträde av studieanordningen bortom tänderna/tandköttskanten och intubationstiden stoppades när studieanordningen avlägsnades bortom samma punkt.
|
Antal patienter intuberade på mindre än 90 sekunder
|
Intubationstiden initierades vid tidpunkten för inträde av studieanordningen bortom tänderna/tandköttskanten och intubationstiden stoppades när studieanordningen avlägsnades bortom samma punkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bret Alvis, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2014
Första postat (Uppskatta)
15 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 120884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på King Vision video laryngoskop
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadSvår intubationFörenta staterna
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändTrakeal intubation
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadPatienter behöver trakeal intubationSaudiarabien
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadJämförelse av videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi i pediatrisk luftvägshantering (LearnaBlade)Luftvägshantering | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadThoraxkirurgi | Behov av dubbla lumenrörSaudiarabien