- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02316769
Sammenligningsundersøgelse af McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision
19. januar 2017 opdateret af: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner McGrath MAC-videolaryngoskopet med King Vision-videolaryngoskopet til voksne patienter.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne effektiviteten af to relativt nye video-laryngoskoper, McGrath MAC (Covidien, Dublin, Irland) og King Vision (King Systems, Noblesville, IN), af praktiserende læger med erfaring i luftvejshåndtering, men med begrænset eksponering for disse to enheder.
Vores hypotese var, at McGrath MAC-enheden ville kræve færre intubationsforsøg og kortere intubationstider end King Vision, når den blev udført af nybegyndere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle interesserede luftvejsudbydere (beboere, behandlende, certificeret sygeplejerske anæstesilæge og
- Studerende registreret anæstesiplejerske) vil være berettiget til at blive inkluderet. -
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med vanskelige luftveje som bestemt af anamnese eller fysisk undersøgelse (begrænset oral åbning, begrænset cervikal forlængelse, vigende hage, Mallampati klasse III eller IV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: King Vision video laryngoskop
Patient intuberet med King Vision Video Laryngoscope
|
Patient intuberet med King Vision Video Laryngoscope
|
|
Aktiv komparator: McGrath MAC video laryngoskop
Patient intuberet med McGrath MAC Video Laryngoscope
|
Intubation med McGrath MAC video laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubationssucces ved første forsøg målt ved endetidal kuldioxid
Tidsramme: deltagerne blev fulgt op til det punkt, hvor videoenheden fjernes fra luftvejen, klassificeret som under 90 sekunder.
|
deltagerne blev fulgt op til det punkt, hvor videoenheden fjernes fra luftvejen, klassificeret som under 90 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: Intubationstiden blev påbegyndt på tidspunktet for indtræden af undersøgelsesanordningen ud over tænderne/gummikanten, og intubationstiden blev stoppet, når undersøgelsesanordningen blev fjernet ud over det samme punkt.
|
Antal patienter intuberet på mindre end 90 sekunder
|
Intubationstiden blev påbegyndt på tidspunktet for indtræden af undersøgelsesanordningen ud over tænderne/gummikanten, og intubationstiden blev stoppet, når undersøgelsesanordningen blev fjernet ud over det samme punkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bret Alvis, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2014
Først opslået (Skøn)
15. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2017
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 120884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med King Vision video laryngoskop
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAfsluttetPædiatrisk anæstesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Tracheal intubation, valgfri kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetLuftvejsstyring | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | Behov for dobbeltlumenrørSaudi Arabien