- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02316769
A McGrath MAC videolaryngoscope és a King Vision összehasonlító tanulmánya
2017. január 19. frissítette: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a McGrath MAC videolaryngoscope és a King Vision videolaryngoscope összehasonlítása felnőtt betegeknél.
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják két viszonylag új video-laryngoscop, a McGrath MAC (Covidien, Dublin, Írország) és a King Vision (King Systems, Noblesville, IN) hatékonyságát olyan szakemberek által, akik jártasak a légúti kezelésben, de e kettőnek korlátozott mértékben vannak kitéve. eszközöket.
Hipotézisünk az volt, hogy a McGrath MAC eszköz kevesebb intubációs kísérletet és rövidebb intubációs időt igényel, mint a King Vision, ha kezdő felhasználók hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden érdeklődő légúti szolgáltató (rezidens, jelenlévő, okleveles aneszteziológus ápoló és
- Regisztrált ápoló aneszteziológus hallgató) jogosult lesz a felvételre. -
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan betegnek, akinek a légúti nehézségei vannak az anamnézis vagy a fizikális vizsgálat alapján (korlátozott szájnyílás, korlátozott nyaki nyúlás, hátrahúzódó áll, Mallampati III. vagy IV. osztály).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: King Vision Video Laryngoscope
A King Vision Video Laryngoscope segítségével intubált páciens
|
A King Vision Video Laryngoscope segítségével intubált páciens
|
|
Aktív összehasonlító: McGrath MAC videó gégeszkóp
A pácienst McGrath MAC Video Laryngoscope-pal intubáltuk
|
Intubálás a McGrath MAC videolaryngoscope segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubálás sikere az első próbálkozásra, az árapály végi szén-dioxiddal mérve
Időkeret: a résztvevőket addig követték, amíg a videoeszközt eltávolították a légutakból, 90 másodpercnél rövidebbnek minősítve.
|
a résztvevőket addig követték, amíg a videoeszközt eltávolították a légutakból, 90 másodpercnél rövidebbnek minősítve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció ideje
Időkeret: Az intubálási időt akkor kezdtük meg, amikor a vizsgálóeszköz a fog/íny vonalon túlra került, és az intubációs időt leállítottuk, amikor a vizsgálóeszközt ugyanazon a ponton túlra eltávolították.
|
A kevesebb, mint 90 másodperc alatt intubált betegek száma
|
Az intubálási időt akkor kezdtük meg, amikor a vizsgálóeszköz a fog/íny vonalon túlra került, és az intubációs időt leállítottuk, amikor a vizsgálóeszközt ugyanazon a ponton túlra eltávolították.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bret Alvis, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120884
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .