婦人科腹腔鏡検査における標準二酸化炭素ガス対加熱加湿ガス
2014年12月14日 更新者：Fevzi Shakir
婦人科腹腔鏡検査を受ける患者の術後疼痛スコア、吐き気、および鎮痛剤の必要性に対する加熱加湿二酸化炭素ガスの使用の効果：無作為対照試験。
加熱加湿二酸化炭素ガスが、標準的な冷二酸化炭素と比較して、術後患者の疼痛スコア、吐き気および鎮痛の必要性を改善するかどうかを立証すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- メール：fevzi@doctors.org.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Kent, TD MD FRCOG
- メール：kenta@doctors.org.uk
研究場所
-
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
- 募集
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- メール：fevzi@doctors.org.uk
-
コンタクト：
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- メール：kenta@doctors.org.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 子宮内膜症、癒着、卵巣嚢腫切除術、両側卵管卵巣摘出術、卵管結紮および滅菌などの軽微な処置のために腹腔鏡検査を受ける予定の患者は、試験に参加するよう招待されます。
- 同意能力
除外基準:
- 英語が話せない患者
- 同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：標準冷炭酸ガス
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腹腔鏡婦人科手術における標準的な冷炭酸ガスの使用。
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ACTIVE_COMPARATOR：加温加湿炭酸ガス
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腹腔鏡婦人科手術のための Fischer and Paykel 加温加湿システムの使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩先の痛み
時間枠：8時間
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ベースラインと比較した手術後 8 時間の 1 ～ 10 の視覚的アナログ スケールとして記録された肩の先端の痛み
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な腹痛、吐き気、嘔吐および鎮痛の要件
時間枠：8時間
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一般的な腹痛、吐き気、嘔吐、および鎮痛の必要性 ベースラインと比較して手術後 8 時間
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8時間
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肩の痛み、全身の腹痛、吐き気、嘔吐。
時間枠：7日
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ベースラインと比較した 7 日間にわたる肩の先端の痛み、一般的な腹痛、吐き気、嘔吐
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月14日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14SURN0015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。