- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319902
부인과 복강경 검사에서 표준 이산화탄소 가스 대 가열된 가습 가스
2014년 12월 14일 업데이트: Fevzi Shakir
부인과 복강경 검사를 받는 환자의 수술 후 통증 점수, 메스꺼움 및 진통제 요구 사항에 대한 가열된 가습 이산화탄소 가스 사용의 효과: 무작위 통제 시험.
가열된 가습 이산화탄소 가스가 표준 냉 이산화탄소와 비교하여 수술 후 환자의 메스꺼움 및 진통제 요구 사항뿐만 아니라 통증 점수를 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- 이메일: fevzi@doctors.org.uk
-
연락하다:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- 이메일: kenta@doctors.org.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 자궁내막증, 유착, 난소 방광절제술, 양측 난소절제술, 난관 결찰술, 불임술과 같은 경미한 절차를 위해 복강경 검사를 받을 예정인 환자를 시험에 참여하도록 초대할 예정입니다.
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 표준 냉 이산화탄소 가스
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복강경 부인과 수술에서 표준 냉 이산화탄소 가스 사용.
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ACTIVE_COMPARATOR: 가열된 가습 이산화탄소 가스
|
복강경 부인과 수술을 위한 Fischer 및 Paykel 가열 가습 시스템 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 끝 통증
기간: 8 시간
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기준선과 비교하여 수술 후 8시간, 1-10의 시각적 아날로그 척도로 기록된 어깨 끝 통증
|
8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 복통, 메스꺼움, 구토 및 진통제 요건
기간: 8 시간
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기준선과 비교하여 수술 8시간 후 일반적인 복통, 메스꺼움, 구토 및 진통 요건
|
8 시간
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어깨 끝 통증, 전신 복통, 메스꺼움, 구토.
기간: 7 일
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기준선과 비교하여 7일 동안 어깨 끝 통증, 일반적인 복통, 메스꺼움, 구토
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14SURN0015
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