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Gaz carbonique standard versus gaz humidifié chauffé en laparoscopie gynécologique

14 décembre 2014 mis à jour par: Fevzi Shakir

Les effets de l'utilisation de gaz carbonique humidifié chauffé sur les scores de douleur postopératoire, les nausées et les besoins en analgésiques chez les patientes subissant une laparoscopie gynécologique : un essai contrôlé randomisé.

Établir si le gaz carbonique humidifié chauffé améliore les scores de douleur ainsi que les nausées et les besoins en analgésiques chez les patients postopératoires par rapport au dioxyde de carbone froid standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Les patients devant subir une laparoscopie pour des procédures mineures telles que l'endométriose, les adhérences, les cystectomies ovariennes, la salpingovariectomie bilatérale, la ligature des trompes et la stérilisation seront invités à participer à l'essai.
  • Capacité à consentir

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de parler anglais
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Gaz carbonique froid standard
Dispositif: Gaz carbonique froid standard
Utilisation du gaz carbonique froid standard en chirurgie gynécologique laparoscopique.
ACTIVE_COMPARATOR: Gaz carbonique humidifié chauffé
Dispositif: Gaz carbonique humidifié chauffé
Utilisation du système d'humidification chauffante Fischer et Paykel pour la chirurgie gynécologique laparoscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la pointe de l'épaule
Délai: 8 heures
Douleur à la pointe de l'épaule enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10, 8 heures après la chirurgie par rapport à la valeur initiale
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs abdominales générales, nausées, vomissements et besoins en analgésie
Délai: 8 heures
Douleurs abdominales générales, nausées, vomissements et besoin d'analgésie 8 heures après la chirurgie par rapport à la valeur initiale
8 heures
Douleur à la pointe de l'épaule, douleur abdominale générale, nausées, vomissements.
Délai: 7 jours
Douleur à la pointe de l'épaule, douleur abdominale générale, nausées, vomissements sur une période de 7 jours par rapport à la valeur initiale
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fevzi Shakir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14SURN0015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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