妇科腹腔镜检查中的标准二氧化碳气体与加热加湿气体
2014年12月14日 更新者：Fevzi Shakir
使用加热加湿的二氧化碳气体对接受妇科腹腔镜检查的患者术后疼痛评分、恶心和镇痛需求的影响：一项随机对照试验。
确定与标准冷二氧化碳相比，加热加湿的二氧化碳气体是否能改善术后患者的疼痛评分以及恶心和镇痛需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7XX
- 招聘中
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
接触：
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- 邮箱：fevzi@doctors.org.uk
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接触：
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- 邮箱：kenta@doctors.org.uk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 计划接受腹腔镜检查以进行子宫内膜异位症、粘连、卵巢囊肿切除术、双侧输卵管卵巢切除术、输卵管结扎术和绝育术等小手术的患者将被邀请参加试验。
- 同意的能力
排除标准：
- 不会说英语的患者
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：标准冷二氧化碳气体
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标准冷二氧化碳气体在腹腔镜妇科手术中的应用。
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ACTIVE_COMPARATOR：加热加湿的二氧化碳气体
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Fischer and Paykel 加热加湿系统在腹腔镜妇科手术中的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩尖痛
大体时间：8小时
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与基线相比，手术后 8 小时，肩尖疼痛记录为 1-10 的视觉模拟量表
|
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般腹痛、恶心、呕吐和镇痛要求
大体时间：8小时
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与基线相比，术后 8 小时的一般腹痛、恶心、呕吐和镇痛要求
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8小时
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肩尖痛、全身腹痛、恶心、呕吐。
大体时间：7天
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与基线相比，在 7 天内肩尖疼痛、全身腹痛、恶心、呕吐
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月14日
首次发布 (估计)
2014年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月14日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14SURN0015
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