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Gas standard di anidride carbonica rispetto a gas umidificato riscaldato nella laparoscopia ginecologica

14 dicembre 2014 aggiornato da: Fevzi Shakir

Gli effetti dell'utilizzo di gas di anidride carbonica umidificata riscaldata sui punteggi del dolore postoperatorio, sulla nausea e sui requisiti analgesici nei pazienti sottoposti a laparoscopia ginecologica: uno studio controllato randomizzato.

Stabilire se il gas di anidride carbonica umidificata riscaldata migliora i punteggi del dolore, nonché i requisiti di nausea e analgesici nei pazienti postoperatori rispetto all'anidride carbonica fredda standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Saranno invitate a partecipare allo studio le pazienti che intendono sottoporsi a laparoscopia per procedure minori come endometriosi, aderenze, cistectomia ovarica, salpingooforectomia bilaterale, legatura delle tube e sterilizzazione.
  • Capacità di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di parlare inglese
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gas di anidride carbonica freddo standard
Dispositivo: Gas di anidride carbonica freddo standard
Uso di anidride carbonica fredda standard in chirurgia ginecologica laparoscopica.
ACTIVE_COMPARATORE: Gas di anidride carbonica umidificata riscaldata
Dispositivo: Gas di anidride carbonica umidificata riscaldata
Utilizzo del sistema di umidificazione riscaldata Fischer e Paykel per la chirurgia ginecologica laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla punta della spalla
Lasso di tempo: 8 ore
Dolore alla punta della spalla registrato come scala analogica visiva da 1 a 10, 8 ore dopo l'intervento chirurgico rispetto al basale
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore addominale generale, nausea, vomito e necessità di analgesia
Lasso di tempo: 8 ore
Requisiti di dolore addominale generale, nausea, vomito e analgesia 8 ore dopo l'intervento chirurgico rispetto al basale
8 ore
Dolore alla punta della spalla, dolore addominale generale, nausea, vomito.
Lasso di tempo: 7 giorni
Dolore alla punta della spalla, dolore addominale generale, nausea, vomito per un periodo di 7 giorni rispetto al basale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fevzi Shakir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14SURN0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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