Gás Dióxido de Carbono Padrão Versus Gás Umidificado Aquecido em Laparoscopia Ginecológica
14 de dezembro de 2014 atualizado por: Fevzi Shakir
Os efeitos do uso de gás de dióxido de carbono umidificado e aquecido nos escores de dor pós-operatória, náusea e necessidades analgésicas em pacientes submetidos à laparoscopia ginecológica: um estudo controlado randomizado.
Estabelecer se o gás de dióxido de carbono umidificado aquecido melhora os escores de dor, bem como a necessidade de náuseas e analgésicos em pacientes pós-operatórios em comparação com o dióxido de carbono frio padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Recrutamento
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
-
Contato:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Os pacientes planejados para passar por laparoscopia para procedimentos menores, como endometriose, aderências, cistectomias ovarianas, salpingooforectomia bilateral, laqueadura e esterilização serão convidados a participar do estudo.
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de falar inglês
- Pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gás de dióxido de carbono frio padrão
|
Uso do gás dióxido de carbono frio padrão em cirurgia ginecológica laparoscópica.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Gás de dióxido de carbono umidificado aquecido
|
Uso do sistema de umidificação aquecido Fischer e Paykel para cirurgia ginecológica laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na ponta do ombro
Prazo: 8 horas
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Dor na ponta do ombro registrada como uma escala analógica visual de 1 a 10, 8 horas após a cirurgia em comparação com a linha de base
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor abdominal geral, náuseas, vômitos e necessidade de analgesia
Prazo: 8 horas
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Dor abdominal geral, náuseas, vômitos e necessidades de analgesia 8 horas após a cirurgia em comparação com a linha de base
|
8 horas
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Dor na ponta do ombro, dor abdominal geral, náuseas, vômitos.
Prazo: 7 dias
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Dor na ponta do ombro, dor abdominal geral, náuseas, vômitos durante um período de 7 dias em comparação com a linha de base
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14SURN0015
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