Standaard kooldioxidegas versus verwarmd bevochtigd gas bij gynaecologische laparoscopie
14 december 2014 bijgewerkt door: Fevzi Shakir
De effecten van het gebruik van verwarmd, bevochtigd kooldioxidegas op postoperatieve pijnscores, misselijkheid en analgetische vereisten bij patiënten die gynaecologische laparoscopie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Om vast te stellen of verwarmd, bevochtigd koolstofdioxidegas de pijnscores, misselijkheid en pijnstillende vereisten bij postoperatieve patiënten verbetert in vergelijking met standaard koud kooldioxide.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Werving
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
-
Contact:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die van plan zijn een laparoscopie te ondergaan voor kleine ingrepen zoals endometriose, verklevingen, cystectomieën van de eierstokken, bilaterale salpingoophorectomie, afbinden van de eileiders en sterilisatie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
- Vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten spreken geen Engels
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard koud kooldioxidegas
|
Gebruik van standaard koud kooldioxidegas bij laparoscopische gynaecologische chirurgie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verwarmd bevochtigd kooldioxidegas
|
Gebruik van het verwarmde bevochtigingssysteem van Fischer en Paykel voor laparoscopische gynaecologische chirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpunt pijn
Tijdsspanne: 8 uur
|
Pijn in de schouderpunt geregistreerd als een visuele analoge schaal van 1-10, 8 uur na de operatie vergeleken met de uitgangswaarde
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene vereisten voor buikpijn, misselijkheid, braken en analgesie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Algemene buikpijn, misselijkheid, braken en behoefte aan analgesie 8 uur na de operatie in vergelijking met baseline
|
8 uur
|
|
Schouderpuntpijn, algemene buikpijn, misselijkheid, braken.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Schouderpuntpijn, algemene buikpijn, misselijkheid, braken gedurende een periode van 7 dagen in vergelijking met de uitgangswaarde
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14SURN0015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .