- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02319902
Standard kuldioxidgas versus opvarmet befugtet gas i gynækologisk laparoskopi
14. december 2014 opdateret af: Fevzi Shakir
Virkningerne af at bruge opvarmet befugtet kuldioxidgas på postoperative smertescore, kvalme og smertestillende behov hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg.
At fastslå, om opvarmet befugtet kuldioxidgas forbedrer smertescore såvel som kvalme og smertestillende behov hos postoperative patienter sammenlignet med standard kold kuldioxid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Rekruttering
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
-
Kontakt:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopi for mindre procedurer såsom endometriose, adhæsioner, ovariecystektomier, bilateral salpingooforektomi, tubal ligering og sterilisering vil blive inviteret til at deltage i forsøget.
- Evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan tale engelsk
- Patienter ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kold kuldioxidgas
|
Brug af standard kold kuldioxidgas i laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opvarmet befugtet kuldioxidgas
|
Brug af Fischer og Paykel opvarmet befugtningssystem til laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter i skulderspidsen
Tidsramme: 8 timer
|
Skulderspidssmerter registreret som en visuel analog skala fra 1-10, 8 timer efter operationen sammenlignet med baseline
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generelle krav til mavesmerter, kvalme, opkastning og analgesi
Tidsramme: 8 timer
|
Generelle krav til mavesmerter, kvalme, opkastning og analgesi 8 timer efter operationen sammenlignet med baseline
|
8 timer
|
Skulderspidssmerter, generelle mavesmerter, kvalme, opkastning.
Tidsramme: 7 dage
|
Skulderspidssmerter, generel mavesmerter, kvalme, opkastning over en 7 dages periode sammenlignet med baseline
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2014
Først opslået (SKØN)
18. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14SURN0015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard kold kuldioxidgas
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
Boston Children's HospitalBaylor College of MedicineRekrutteringEkstrakorporal membraniltning | Reperfusionsskade | HjertestopForenede Stater
-
Jian ChenRekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.RekrutteringTilstoppet næse | ForkølelseItalien
-
Oscar NogalesSpanish Society of Digestive EndoscopyAfsluttetKolorektale neoplasmer | Adenom tyktarm | Takket polyp | Tækket adenomSpanien
-
Technische Universität DresdenIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og halsTyskland
-
University of LeedsIkke rekrutterer endnuPacemakere, hjertesvigt
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Atrius HealthAfsluttetAldring | Bivirkningshændelse | Benzodiazepin beroligende bivirkning | Anticholinergisk bivirkningForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringMetastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Uoperabelt gastrisk adenocarcinom | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk mavekræft | Ikke-operabel spiserørskræft | Metastatisk esophageal carcinom | Metastatisk gastrisk karcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater