Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard kuldioxidgas versus opvarmet befugtet gas i gynækologisk laparoskopi

14. december 2014 opdateret af: Fevzi Shakir

Virkningerne af at bruge opvarmet befugtet kuldioxidgas på postoperative smertescore, kvalme og smertestillende behov hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

At fastslå, om opvarmet befugtet kuldioxidgas forbedrer smertescore såvel som kvalme og smertestillende behov hos postoperative patienter sammenlignet med standard kold kuldioxid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopi for mindre procedurer såsom endometriose, adhæsioner, ovariecystektomier, bilateral salpingooforektomi, tubal ligering og sterilisering vil blive inviteret til at deltage i forsøget.
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan tale engelsk
  • Patienter ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kold kuldioxidgas
Brug af standard kold kuldioxidgas i laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
ACTIVE_COMPARATOR: Opvarmet befugtet kuldioxidgas
Brug af Fischer og Paykel opvarmet befugtningssystem til laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i skulderspidsen
Tidsramme: 8 timer
Skulderspidssmerter registreret som en visuel analog skala fra 1-10, 8 timer efter operationen sammenlignet med baseline
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle krav til mavesmerter, kvalme, opkastning og analgesi
Tidsramme: 8 timer
Generelle krav til mavesmerter, kvalme, opkastning og analgesi 8 timer efter operationen sammenlignet med baseline
8 timer
Skulderspidssmerter, generelle mavesmerter, kvalme, opkastning.
Tidsramme: 7 dage
Skulderspidssmerter, generel mavesmerter, kvalme, opkastning over en 7 dages periode sammenlignet med baseline
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2014

Først opslået (SKØN)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14SURN0015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard kold kuldioxidgas

3
Abonner