Szabványos szén-dioxid gáz kontra fűtött párásított gáz a nőgyógyászati laparoszkópiában
2014. december 14. frissítette: Fevzi Shakir
A fűtött párásított szén-dioxid gáz használatának hatásai a műtét utáni fájdalompontokra, hányingerre és fájdalomcsillapító szükségletekre nőgyógyászati laparoszkópián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Annak megállapítása, hogy a melegített, párásított szén-dioxid gáz javítja-e a fájdalompontszámokat, valamint a hányingert és a fájdalomcsillapító szükségletet posztoperatív betegeknél a szokásos hideg szén-dioxiddal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Toborzás
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Azokat a betegeket, akiket kisebb beavatkozások, például endometriózis, összenövések, petefészek-cisztektómia, kétoldali salpingoophorectomia, petevezeték lekötés és sterilizálás miatt laparoszkópiára terveznek, meghívják a vizsgálatra.
- Hozzájárulási képesség
Kizárási kritériumok:
- Angolul nem tudó betegek
- A beleegyezést adni nem tudó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos hideg szén-dioxid gáz
|
Szabványos hideg szén-dioxid gáz alkalmazása laparoszkópos nőgyógyászati sebészetben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fűtött, párásított szén-dioxid gáz
|
Fischer és Paykel fűtött párásító rendszer alkalmazása laparoszkópos nőgyógyászati műtétekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállhegy fájdalom
Időkeret: 8 óra
|
A vállvégi fájdalom vizuális analóg skálán rögzítve 1-10 órával a műtét után 8 órával az alapvonalhoz képest
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános hasi fájdalom, hányinger, hányás és fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 8 óra
|
Általános hasi fájdalom, hányinger, hányás és fájdalomcsillapító szükséglet a műtét után 8 órával a kiindulási értékhez képest
|
8 óra
|
|
Vállhegy fájdalom, általános hasi fájdalom, hányinger, hányás.
Időkeret: 7 nap
|
Vállhegy fájdalom, általános hasi fájdalom, hányinger, hányás 7 napon át a kiindulási értékhez képest
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14SURN0015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .