- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02319902
Стандартный углекислый газ по сравнению с нагретым увлажненным газом при гинекологической лапароскопии
14 декабря 2014 г. обновлено: Fevzi Shakir
Влияние использования нагретого увлажненного углекислого газа на показатели послеоперационной боли, тошноты и потребности в анальгетиках у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопию: рандомизированное контролируемое исследование.
Установить, улучшает ли нагретый увлажненный углекислый газ показатели боли, а также тошноты и потребности в анальгетиках у послеоперационных пациентов по сравнению со стандартным холодным углекислым газом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Рекрутинг
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- Электронная почта: fevzi@doctors.org.uk
-
Контакт:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Электронная почта: kenta@doctors.org.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- К участию в исследовании будут приглашены пациентки, которым планируется пройти лапароскопию по поводу незначительных процедур, таких как эндометриоз, спайки, цистэктомия яичников, двусторонняя сальпингоофорэктомия, перевязка маточных труб и стерилизация.
- Способность давать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациенты, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартный холодный углекислый газ
|
Использование стандартного холодного углекислого газа в лапароскопической гинекологической хирургии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нагретый увлажненный углекислый газ
|
Использование системы увлажнения с подогревом Фишера и Пайкеля для лапароскопической гинекологической хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в кончике плеча
Временное ограничение: 8 часов
|
Боль в кончике плеча регистрируется по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10 через 8 часов после операции по сравнению с исходным уровнем.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая боль в животе, тошнота, рвота и потребность в обезболивании
Временное ограничение: 8 часов
|
Общая боль в животе, тошнота, рвота и потребность в обезболивании через 8 часов после операции по сравнению с исходным уровнем
|
8 часов
|
|
Боль в плечевом суставе, общая боль в животе, тошнота, рвота.
Временное ограничение: 7 дней
|
Боль в плечевом суставе, общая боль в животе, тошнота, рвота в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14SURN0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .