Standard karbondioksidgass versus oppvarmet fuktet gass i gynekologisk laparoskopi
14. desember 2014 oppdatert av: Fevzi Shakir
Effektene av å bruke oppvarmet fuktet karbondioksidgass på postoperative smertescore, kvalme og smertestillende behov hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopi: en randomisert kontrollert studie.
For å fastslå om oppvarmet fuktet karbondioksidgass forbedrer smertescore samt kvalme og smertestillende behov hos postoperative pasienter sammenlignet med standard kald karbondioksid.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
- Rekruttering
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-post: fevzi@doctors.org.uk
-
Ta kontakt med:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-post: kenta@doctors.org.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som planlegges å gjennomgå laparoskopi for mindre prosedyrer som endometriose, adhesjoner, ovariecystektomi, bilateral salpingooforektomi, tubal ligering og sterilisering vil bli invitert til å delta i forsøket.
- Evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan engelsk
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kald karbondioksidgass
|
Bruk av standard kald karbondioksidgass ved laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppvarmet fuktet karbondioksidgass
|
Bruk av Fischer og Paykel oppvarmet fuktighetssystem for laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i skulderspissen
Tidsramme: 8 timer
|
Skulderspisssmerter registrert som en visuell analog skala fra 1-10, 8 timer etter operasjonen sammenlignet med baseline
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle krav til magesmerter, kvalme, oppkast og analgesi
Tidsramme: 8 timer
|
Generelle krav til magesmerter, kvalme, oppkast og analgesi 8 timer etter operasjonen sammenlignet med baseline
|
8 timer
|
|
Smerter i skulderspissen, generelle magesmerter, kvalme, oppkast.
Tidsramme: 7 dager
|
Smerter i skulderspissen, generelle magesmerter, kvalme, oppkast over en 7 dagers periode sammenlignet med baseline
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14SURN0015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .