Standard-Kohlendioxidgas im Vergleich zu erhitztem befeuchtetem Gas in der gynäkologischen Laparoskopie
14. Dezember 2014 aktualisiert von: Fevzi Shakir
Die Auswirkungen der Verwendung von erhitztem befeuchtetem Kohlendioxidgas auf postoperative Schmerzwerte, Übelkeit und Analgetikabedarf bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Laparoskopie unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Feststellung, ob erhitztes befeuchtetes Kohlendioxidgas die Schmerzwerte sowie Übelkeit und Analgetikabedarf bei postoperativen Patienten im Vergleich zu kaltem Standard-Kohlendioxid verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Rekrutierung
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-Mail: fevzi@doctors.org.uk
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Kontakt:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-Mail: kenta@doctors.org.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, bei denen eine Laparoskopie für kleinere Eingriffe wie Endometriose, Adhäsionen, Ovarialzystektomie, bilaterale Salpingoophorektomie, Tubenligatur und Sterilisation geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
- Zustimmungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch sprechen können
- Patienten können keine Einwilligung geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Normales kaltes Kohlendioxidgas
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Verwendung von kaltem Kohlendioxid-Standardgas in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Erhitztes befeuchtetes Kohlendioxidgas
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Einsatz des beheizten Befeuchtungssystems von Fischer und Paykel für die laparoskopische gynäkologische Chirurgie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen an der Schulterspitze
Zeitfenster: 8 Stunden
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Schulterspitzenschmerz aufgezeichnet als visuelle Analogskala von 1–10, 8 Stunden nach der Operation im Vergleich zum Ausgangswert
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Analgesiebedarf
Zeitfenster: 8 Stunden
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Allgemeine Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Analgesieanforderungen 8 Stunden nach der Operation im Vergleich zum Ausgangswert
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8 Stunden
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Schulterspitzenschmerzen, allgemeine Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
Zeitfenster: 7 Tage
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Schulterspitzenschmerzen, allgemeine Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen über einen Zeitraum von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14SURN0015
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