Gas de dióxido de carbono estándar versus gas humidificado calentado en laparoscopia ginecológica
14 de diciembre de 2014 actualizado por: Fevzi Shakir
Los efectos del uso de gas de dióxido de carbono humidificado calentado en las puntuaciones de dolor posoperatorio, las náuseas y los requisitos analgésicos en pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica: un ensayo controlado aleatorio.
Establecer si el gas de dióxido de carbono humidificado y calentado mejora las puntuaciones de dolor, así como las náuseas y los requisitos analgésicos en pacientes posoperatorios en comparación con el dióxido de carbono frío estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Reclutamiento
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- Correo electrónico: fevzi@doctors.org.uk
-
Contacto:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Correo electrónico: kenta@doctors.org.uk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Se invitará a participar en el ensayo a las pacientes a las que se planee someter a laparoscopia para procedimientos menores como endometriosis, adherencias, cistectomías ováricas, salpingooforectomía bilateral, ligadura de trompas y esterilización.
- Capacidad para consentir
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar inglés.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Gas de dióxido de carbono frío estándar
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Uso de gas dióxido de carbono frío estándar en cirugía ginecológica laparoscópica.
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COMPARADOR_ACTIVO: Gas de dióxido de carbono humidificado calentado
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Uso del sistema de humidificación calentado de Fischer and Paykel para cirugía ginecológica laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en la punta del hombro
Periodo de tiempo: 8 horas
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Dolor en la punta del hombro registrado como una escala analógica visual del 1 al 10, 8 horas después de la cirugía en comparación con el valor inicial
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor abdominal general, náuseas, vómitos y requerimientos de analgesia
Periodo de tiempo: 8 horas
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Requerimientos de dolor abdominal general, náuseas, vómitos y analgesia 8 horas después de la cirugía en comparación con el valor inicial
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8 horas
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Dolor en la punta del hombro, dolor abdominal general, náuseas, vómitos.
Periodo de tiempo: 7 días
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Dolor en la punta del hombro, dolor abdominal general, náuseas, vómitos durante un período de 7 días en comparación con el valor inicial
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14SURN0015
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