Tavallinen hiilidioksidikaasu verrattuna lämmitettyyn kostutettuun kaasuun gynekologisessa laparoskopiassa
sunnuntai 14. joulukuuta 2014 päivittänyt: Fevzi Shakir
Kuumennetun kostutetun hiilidioksidikaasun käytön vaikutukset leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin, pahoinvointiin ja kipulääkkeisiin potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Sen selvittämiseksi, parantaako kuumennettu kostutettu hiilidioksidikaasu kipupisteitä sekä pahoinvointia ja analgeettista tarvetta leikkauksen jälkeen verrattuna tavalliseen kylmään hiilidioksidiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Rekrytointi
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- Sähköposti: fevzi@doctors.org.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- Sähköposti: kenta@doctors.org.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille suunnitellaan laparoskopiaa pienten toimenpiteiden, kuten endometrioosin, kiinnikkeiden, munasarjojen kystektomian, molemminpuolisen salpingooforektomian, munanjohtimien ligaation ja steriloinnin vuoksi, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali kylmä hiilidioksidikaasu
|
Tavallisen kylmän hiilidioksidikaasun käyttö laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lämmitetty kostutettu hiilidioksidikaasu
|
Fischerin ja Paykelin lämmitetyn kostutusjärjestelmän käyttö laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kärjen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Olkapään kärkikipu kirjataan visuaalisella analogisella asteikolla 1–10, 8 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu ja analgesiavaatimukset
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Yleinen vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja kivunlievitystarpeet 8 tuntia leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
8 tuntia
|
|
Hartioiden kärkikipu, yleinen vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Olkapään kärkikipu, yleinen vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu 7 päivän aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14SURN0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .