Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard koldioxidgas kontra uppvärmd fuktad gas i gynekologisk laparoskopi

14 december 2014 uppdaterad av: Fevzi Shakir

Effekterna av att använda uppvärmd fuktad koldioxidgas på postoperativa smärtpoäng, illamående och smärtstillande behov hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopi: en randomiserad kontrollerad studie.

Att fastställa om uppvärmd, fuktad koldioxidgas förbättrar smärtpoäng samt krav på illamående och analgetika hos postoperativa patienter jämfört med standard kall koldioxid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter som planeras att genomgå laparoskopi för mindre ingrepp som endometrios, sammanväxningar, ovariecystektomi, bilateral salpingooforektomi, tubal ligering och sterilisering kommer att bjudas in att delta i prövningen.
  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan engelska
  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kall koldioxidgas
Enhet: Standard kall koldioxidgas
Användning av standard kall koldioxidgas vid laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
ACTIVE_COMPARATOR: Uppvärmd befuktad koldioxidgas
Enhet: Uppvärmd befuktad koldioxidgas
Användning av Fischer och Paykels uppvärmda befuktningssystem för laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i axelspetsen
Tidsram: 8 timmar
Smärta i axelspetsen registreras som en visuell analog skala från 1-10, 8 timmar efter operationen jämfört med baslinjen
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna buksmärtor, illamående, kräkningar och analgesi
Tidsram: 8 timmar
Allmänna krav på buksmärtor, illamående, kräkningar och smärtlindring 8 timmar efter operationen jämfört med baslinjen
8 timmar
Smärta i axelspetsen, allmän buksmärta, illamående, kräkningar.
Tidsram: 7 dagar
Smärta i axelspetsen, allmän buksmärta, illamående, kräkningar under en 7-dagarsperiod jämfört med baslinjen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fevzi Shakir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14SURN0015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera