Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowy gazowy dwutlenek węgla w porównaniu z ogrzanym, nawilżonym gazem w laparoskopii ginekologicznej

14 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Fevzi Shakir

Wpływ stosowania ogrzanego, nawilżonego dwutlenku węgla na wyniki bólu pooperacyjnego, nudności i wymagania przeciwbólowe u pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba.

Ustalenie, czy ogrzany, nawilżony gazowy dwutlenek węgla poprawia wyniki w zakresie bólu, a także nudności i wymagania przeciwbólowe u pacjentów pooperacyjnych w porównaniu ze standardowym zimnym dwutlenkiem węgla.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszone pacjentki planowane do laparoskopii z powodu drobnych zabiegów, takich jak endometrioza, zrosty, cystektomia jajników, obustronna salpingooforektomia, podwiązanie jajowodów i sterylizacja.
  • Zdolność do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mówiący po angielsku
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowy zimny dwutlenek węgla
Zastosowanie standardowego zimnego gazowego dwutlenku węgla w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Podgrzany, nawilżony gazowy dwutlenek węgla
Zastosowanie podgrzewanego systemu nawilżania Fischera i Paykela w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból końcówki barku
Ramy czasowe: 8 godzin
Ból wierzchołka barku rejestrowany jako wizualna skala analogowa od 1 do 10, 8 godzin po operacji w porównaniu z wartością wyjściową
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny ból brzucha, nudności, wymioty i wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 8 godzin
Ogólny ból brzucha, nudności, wymioty i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe 8 godzin po operacji w porównaniu do wartości wyjściowych
8 godzin
Ból końcówki barku, ogólny ból brzucha, nudności, wymioty.
Ramy czasowe: 7 dni
Ból wierzchołka barku, ogólny ból brzucha, nudności, wymioty w ciągu 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14SURN0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy zimny dwutlenek węgla

3
Subskrybuj