- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02319902
Standardowy gazowy dwutlenek węgla w porównaniu z ogrzanym, nawilżonym gazem w laparoskopii ginekologicznej
14 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Fevzi Shakir
Wpływ stosowania ogrzanego, nawilżonego dwutlenku węgla na wyniki bólu pooperacyjnego, nudności i wymagania przeciwbólowe u pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba.
Ustalenie, czy ogrzany, nawilżony gazowy dwutlenek węgla poprawia wyniki w zakresie bólu, a także nudności i wymagania przeciwbólowe u pacjentów pooperacyjnych w porównaniu ze standardowym zimnym dwutlenkiem węgla.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Rekrutacyjny
- Royal Surrey County Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Fevzi Shakir, MBBS BSc MRCOG
- E-mail: fevzi@doctors.org.uk
-
Kontakt:
- Andrew Kent, TD MD FRCOG
- E-mail: kenta@doctors.org.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszone pacjentki planowane do laparoskopii z powodu drobnych zabiegów, takich jak endometrioza, zrosty, cystektomia jajników, obustronna salpingooforektomia, podwiązanie jajowodów i sterylizacja.
- Zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po angielsku
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Standardowy zimny dwutlenek węgla
|
Zastosowanie standardowego zimnego gazowego dwutlenku węgla w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podgrzany, nawilżony gazowy dwutlenek węgla
|
Zastosowanie podgrzewanego systemu nawilżania Fischera i Paykela w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból końcówki barku
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Ból wierzchołka barku rejestrowany jako wizualna skala analogowa od 1 do 10, 8 godzin po operacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny ból brzucha, nudności, wymioty i wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Ogólny ból brzucha, nudności, wymioty i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe 8 godzin po operacji w porównaniu do wartości wyjściowych
|
8 godzin
|
Ból końcówki barku, ogólny ból brzucha, nudności, wymioty.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ból wierzchołka barku, ogólny ból brzucha, nudności, wymioty w ciągu 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14SURN0015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy zimny dwutlenek węgla
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.RekrutacyjnyPrzekrwienie błony śluzowej nosa | Zwyczajne przeziębienieWłochy