2 型糖尿病患者におけるインターバルトレーニング
2016年4月26日 更新者：Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
2 型糖尿病患者におけるインターバルトレーニング - グルコース処理の増加の背後にあるメカニズムと全身炎症への影響
インターバルトレーニングは、血糖コントロール（以下、血糖変動と血糖スパイク）を改善するために、継続的トレーニングよりも優れています。 しかし、根底にあるメカニズムと臨床的影響は現時点では不明です。
このプロジェクトの全体的な目的は、有酸素インターバルトレーニングによる血糖変動と血糖スパイクの減少の根底にあるメカニズムと、2 型糖尿病患者の全身性炎症レベルへの影響を解明することです。 有酸素インターバルトレーニングは、末梢インスリン感受性とグルコースの質量作用効果の両方が大幅に改善されるため、連続トレーニングよりも血糖の変動と血糖値の急上昇を軽減すると仮説が立てられています。 さらに、血糖変動と血糖スパイクのこれらの減少により、全身性炎症も軽減されるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- BMI >18 ただし <40 kg/m2
除外基準:
- 妊娠
- 喫煙
- 身体活動レベルの増加に対する禁忌
- 中程度以上の身体活動 (>90 分/週)、最大中程度の強度
- インスリン依存症
- 治療が必要な甲状腺、肝臓、肺、心臓、腎臓の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
対照介入: 被験者は14日間の介入期間中、変わらない生活を続ける。
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他の名前：
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実験的：連続歩行
トレーニング介入: 被験者は、14 日間の介入期間中、平日の毎日、1 日あたり 1 時間の継続的なウォーキングを実行します。
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他の名前：
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実験的：インターバルウォーキング
トレーニング介入: 被験者は、14 日間の介入期間中、平日の毎日、1 日あたり 1 時間のインターバルウォーキングを実行します。
インターバルウォーキングは、トレーニングセッション全体を通じて、3分間のゆっくりとしたウォーキングと3分間の速歩きを繰り返すサイクルとして実行されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：14日目のベースラインからの変化
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血糖コントロールを含む
血糖変動と血糖スパイクは、各介入の前後の標準化された食事摂取中に 24 時間にわたる継続的な血糖モニタリングによって測定されます。
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14日目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性炎症の尺度としての尿中イソプロスタン
時間枠：14日目のベースラインからの変化
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全身性炎症は、24 時間にわたって収集された尿中のイソプロスタンとして測定されます。
血糖コントロールの変化 (結果 1) は、全身性炎症の変化と相関します。
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14日目のベースラインからの変化
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グルコース効果 + インスリン感受性の尺度としての、2 段階 (膵臓 + 高インスリン血症) 高血糖クランプ中の消失速度
時間枠：14日目のベースラインからの変化
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介入による血糖コントロールの改善の背後にあるメカニズムを評価するために、各介入の前後に 2 段階 (膵臓 + 高インスリン血症) 高血糖クランプが実行されます。
このようにして、グルコースの有効性とインスリン感受性に対する介入誘発効果が評価されます。
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14日目のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時エネルギー消費量と呼吸交換率
時間枠：14日目のベースラインからの変化
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安静時間接熱量測定は、安静時エネルギー消費量と呼吸交換率に対する介入の効果を評価するために、各介入の前後に実行されます。
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14日目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristian Karstoft, MD, PhD、Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月26日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。