Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervalový trénink u diabetiků 2. typu

26. dubna 2016 aktualizováno: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervalový trénink u diabetiků 2. typu – mechanismy za zvýšeným vylučováním glukózy a účinky na systémový zánět

Intervalový trénink je lepší než kontinuální trénink pro zlepšení kontroly glykémie, dále glykemické variability a výkyvů. Základní mechanismy a klinický dopad však v současnosti nejsou známy.

Celkovým cílem tohoto projektu je určit mechanismy, které jsou základem snížení glykemické variability a výkyvů vyvolané aeroickým intervalovým tréninkem a dopad na úrovně systémového zánětu u pacientů s diabetem 2. typu. Předpokládá se, že aerobní intervalový trénink snižuje glykemickou variabilitu a skoky více než kontinuální trénink díky většímu zlepšení jak periferní citlivosti na inzulín, tak efektu hromadného působení glukózy. Kromě toho se předpokládá, že toto snížení glykemické variability a výkyvů také snižuje systémový zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • BMI >18, ale <40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kouření
  • Kontraindikace zvýšené fyzické aktivity
  • Více než mírné úrovně fyzické aktivity (>90 min/týden) maximálně střední intenzity
  • Závislost na inzulínu
  • Onemocnění štítné žlázy, jater, plic, srdce nebo ledvin s nutností léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Kontrolní intervence: Subjekty budou pokračovat ve svém životě beze změny během 14denního intervenčního období
Behaviorální: Řízení
Ostatní jména:
  • OŠIDIT
Experimentální: Nepřetržitá chůze
Tréninková intervence: Subjekty budou provádět nepřetržitou chůzi po dobu jedné hodiny denně v každý pracovní den během 14denního období intervence
Behaviorální: Nepřetržitá chůze
Ostatní jména:
  • CWT
Experimentální: Intervalová chůze
Tréninková intervence: Subjekty budou provádět intervalovou chůzi po dobu jedné hodiny denně v každý pracovní den během 14denního období intervence. Intervalová chůze bude prováděna jako opakované cykly tří minut pomalé a tří minut rychlé chůze během celého tréninku
Behaviorální: Intervalová chůze
Ostatní jména:
  • IWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech
Kontrola glykémie vč. glykemická variabilita a -spikes, budou měřeny s nepřetržitým monitorováním glukózy po dobu 24 hodin během standardizovaného dietního příjmu před a po každé intervenci.
Změna od výchozího stavu po 14 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Isoprostany v moči jako měřítko systémového zánětu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech
Systémový zánět bude měřen jako isoprostany v moči odebrané během 24 hodin. Změny v glykemické kontrole (Výsledek 1) budou korelovat se změnami v systémovém zánětu.
Změna od výchozího stavu po 14 dnech
Rychlost mizení během 2krokové (pankreatické + hyperinzulinemické) hyperglykemické svorky jako měřítko účinnosti glukózy + citlivosti na inzulín
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech
Před a po každé intervenci bude provedena dvoukroková (pankreatická + hyperinzulinemická) hyperglykemická svorka, aby se vyhodnotily mechanismy, které stojí za intervencí vyvolaným zlepšením kontroly glykémie. Tímto způsobem budou hodnoceny intervencí vyvolané účinky na účinnost glukózy a citlivost na inzulín.
Změna od výchozího stavu po 14 dnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový energetický výdej a dechová výměna
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech
Před a po každém zásahu budou prováděna klidová nepřímá kalorimetrická měření, aby se vyhodnotily účinky intervencí na klidový energetický výdej a respirační směnné kurzy.
Změna od výchozího stavu po 14 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-6-2014-043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit