Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy w cukrzycy typu 2

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Trening interwałowy u chorych na cukrzycę typu 2 – mechanizmy stojące za zwiększonym usuwaniem glukozy i wpływ na ogólnoustrojowe zapalenie

Trening interwałowy jest lepszy od treningu ciągłego w celu poprawy kontroli glikemii, poniżej zmienności i skoków glikemii. Jednak mechanizmy leżące u podstaw i wpływ kliniczny są obecnie nieznane.

Ogólnym celem tego projektu jest określenie mechanizmów leżących u podstaw redukcji zmienności i skoków glikemii wywołanych aerobowym treningiem interwałowym oraz wpływu na poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wysunięto hipotezę, że aerobowy trening interwałowy zmniejsza zmienność i skoki glikemii bardziej niż trening ciągły ze względu na większą poprawę zarówno obwodowej wrażliwości na insulinę, jak i efektu działania masy glukozy. Ponadto przypuszcza się, że te zmniejszenie zmienności i skoków glikemii zmniejsza również ogólnoustrojowy stan zapalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • BMI >18 ale <40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Palenie
  • Przeciwwskazania do zwiększonej aktywności fizycznej
  • Więcej niż umiarkowany poziom aktywności fizycznej (>90 min/tydzień) o maksymalnie umiarkowanej intensywności
  • Uzależnienie od insuliny
  • Choroby tarczycy, wątroby, płuc, serca lub nerek wymagające leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Interwencja kontrolna: Osoby badane będą kontynuować swoje życie bez zmian podczas 14-dniowego okresu interwencji
Behawioralne: Kontrola
Inne nazwy:
  • KON
Eksperymentalny: Ciągłe chodzenie
Interwencja treningowa: Podczas 14-dniowego okresu interwencyjnego badani będą chodzić bez przerwy przez jedną godzinę dziennie w każdy dzień tygodnia
Behawioralne: Ciągłe chodzenie
Inne nazwy:
  • CWT
Eksperymentalny: Spacer interwałowy
Interwencja treningowa: Uczestnicy będą wykonywać spacery interwałowe przez jedną godzinę dziennie każdego dnia tygodnia podczas 14-dniowego okresu interwencji. Marsz interwałowy będzie wykonywany jako powtarzające się cykle trzech minut wolnego i trzech minut szybkiego marszu podczas całej sesji treningowej
Behawioralne: Chodzenie interwałowe
Inne nazwy:
  • IWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach
Kontrola glikemii m.in. zmienność i skoki glikemii będą mierzone przy ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy w ciągu 24 godzin podczas standaryzowanej diety przed i po każdej interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izoprostany w moczu jako miara ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach
Ogólnoustrojowe zapalenie będzie mierzone jako izoprostany w moczu zebranym w ciągu 24 godzin. Zmiany w kontroli glikemii (Wynik 1) będą skorelowane ze zmianami ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach
Szybkość zanikania podczas dwuetapowego (trzustkowego + hiperinsulinemicznego) zacisku hiperglikemicznego, jako miara skuteczności glukozy + wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach
Przed i po każdej interwencji zostanie przeprowadzona dwuetapowa klamra hiperglikemiczna (trzustkowa + hiperinsulinemiczna), aby ocenić mechanizmy stojące za poprawą kontroli glikemii wywołaną interwencją. W ten sposób oceniony zostanie wpływ interwencji na skuteczność glukozy i wrażliwość na insulinę.
Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny i tempo wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach
Spoczynkowe pomiary pośredniej kalorymetrii będą wykonywane przed i po każdej interwencji, aby ocenić wpływ interwencji na spoczynkowy wydatek energetyczny i wskaźniki wymiany oddechowej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 14 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-6-2014-043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj