Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille – lisääntyneen glukoosin hävittämisen taustalla olevat mekanismit ja vaikutukset systeemiseen tulehdukseen

Intervalliharjoittelu on parempi kuin jatkuva harjoittelu parantaakseen glukoositasapainoa, jäljempänä glykeeminen vaihtelu ja -piikit. Taustalla olevia mekanismeja ja kliinistä vaikutusta ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää mekanismit, jotka ovat taustalla aeroic-intervalliharjoittelun aiheuttamien glykeemisten vaihteluiden ja -piikkien vähenemisen taustalla, sekä vaikutusta systeemisen tulehduksen tasoon tyypin 2 diabetespotilailla. Oletuksena on, että aerobinen intervalliharjoittelu vähentää glykeemistä vaihtelua ja -piikkejä enemmän kuin jatkuva harjoittelu, mikä johtuu suuremmista parannuksista sekä perifeerisessä insuliiniherkkyydessä että glukoosin massavaikutusvaikutuksessa. Lisäksi oletetaan, että nämä glykeemisen vaihtelun ja -piikien väheneminen vähentävät myös systeemistä tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • BMI >18 mutta <40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tupakointi
  • Vasta-aihe lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
  • Yli kohtalainen fyysinen aktiivisuus (> 90 min/viikko) ja maksimaalisesti kohtalainen
  • Insuliiniriippuvuus
  • Kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydän- tai munuaissairaus, joka vaatii hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliinterventio: Koehenkilöt jatkavat elämäänsä muuttumattomana 14 päivän interventiojakson aikana
Muut nimet:
  • CON
Kokeellinen: Jatkuva kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt tekevät jatkuvaa kävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana
Muut nimet:
  • CWT
Kokeellinen: Intervalli kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt suorittavat intervallikävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana. Intervallikävely suoritetaan toistuvina kolmen minuutin hitaan ja kolmen minuutin nopean kävelyn sykleinä koko harjoituksen ajan
Muut nimet:
  • IWT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Glykeeminen hallinta sis. Glykeeminen vaihtelu ja -piikit mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 24 tunnin ajan standardoidun ruokavalion saannin aikana ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan isoprostaanit systeemisen tulehduksen mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Systeeminen tulehdus mitataan isoprostaaneina 24 tunnin aikana kerätystä virtsasta. Glykeemisen kontrollin muutokset (tulos 1) korreloivat systeemisen tulehduksen muutosten kanssa.
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Häviämisnopeus 2-vaiheisen (haima + hyperinsulineeminen) hyperglykeemisen puristimen aikana, glukoositehokkuuden + insuliiniherkkyyden mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
2-vaiheinen (haima + hyperinsulineminen) hyperglykeeminen puristin suoritetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida interventioiden aiheuttamien glukoositasapainon paranemisen taustalla olevia mekanismeja. Tällä tavalla interventioiden aiheuttamia vaikutuksia glukoositehokkuuteen ja insuliiniherkkyyteen arvioidaan.
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus ja hengitysteiden vaihtokurssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Lepotilan epäsuorat kalorimetrimittaukset tehdään ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja hengitysteiden vaihtokursseihin.
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

3
Tilaa