Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille – lisääntyneen glukoosin hävittämisen taustalla olevat mekanismit ja vaikutukset systeemiseen tulehdukseen
Intervalliharjoittelu on parempi kuin jatkuva harjoittelu parantaakseen glukoositasapainoa, jäljempänä glykeeminen vaihtelu ja -piikit. Taustalla olevia mekanismeja ja kliinistä vaikutusta ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää mekanismit, jotka ovat taustalla aeroic-intervalliharjoittelun aiheuttamien glykeemisten vaihteluiden ja -piikkien vähenemisen taustalla, sekä vaikutusta systeemisen tulehduksen tasoon tyypin 2 diabetespotilailla. Oletuksena on, että aerobinen intervalliharjoittelu vähentää glykeemistä vaihtelua ja -piikkejä enemmän kuin jatkuva harjoittelu, mikä johtuu suuremmista parannuksista sekä perifeerisessä insuliiniherkkyydessä että glukoosin massavaikutusvaikutuksessa. Lisäksi oletetaan, että nämä glykeemisen vaihtelun ja -piikien väheneminen vähentävät myös systeemistä tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- BMI >18 mutta <40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tupakointi
- Vasta-aihe lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
- Yli kohtalainen fyysinen aktiivisuus (> 90 min/viikko) ja maksimaalisesti kohtalainen
- Insuliiniriippuvuus
- Kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydän- tai munuaissairaus, joka vaatii hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliinterventio: Koehenkilöt jatkavat elämäänsä muuttumattomana 14 päivän interventiojakson aikana
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jatkuva kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt tekevät jatkuvaa kävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intervalli kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt suorittavat intervallikävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana.
Intervallikävely suoritetaan toistuvina kolmen minuutin hitaan ja kolmen minuutin nopean kävelyn sykleinä koko harjoituksen ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Glykeeminen hallinta sis.
Glykeeminen vaihtelu ja -piikit mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 24 tunnin ajan standardoidun ruokavalion saannin aikana ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan isoprostaanit systeemisen tulehduksen mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Systeeminen tulehdus mitataan isoprostaaneina 24 tunnin aikana kerätystä virtsasta.
Glykeemisen kontrollin muutokset (tulos 1) korreloivat systeemisen tulehduksen muutosten kanssa.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
|
Häviämisnopeus 2-vaiheisen (haima + hyperinsulineeminen) hyperglykeemisen puristimen aikana, glukoositehokkuuden + insuliiniherkkyyden mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
2-vaiheinen (haima + hyperinsulineminen) hyperglykeeminen puristin suoritetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida interventioiden aiheuttamien glukoositasapainon paranemisen taustalla olevia mekanismeja.
Tällä tavalla interventioiden aiheuttamia vaikutuksia glukoositehokkuuteen ja insuliiniherkkyyteen arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus ja hengitysteiden vaihtokurssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Lepotilan epäsuorat kalorimetrimittaukset tehdään ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja hengitysteiden vaihtokursseihin.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-6-2014-043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .