- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320526
Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille
Intervalliharjoittelu tyypin 2 diabeetikoille – lisääntyneen glukoosin hävittämisen taustalla olevat mekanismit ja vaikutukset systeemiseen tulehdukseen
Intervalliharjoittelu on parempi kuin jatkuva harjoittelu parantaakseen glukoositasapainoa, jäljempänä glykeeminen vaihtelu ja -piikit. Taustalla olevia mekanismeja ja kliinistä vaikutusta ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää mekanismit, jotka ovat taustalla aeroic-intervalliharjoittelun aiheuttamien glykeemisten vaihteluiden ja -piikkien vähenemisen taustalla, sekä vaikutusta systeemisen tulehduksen tasoon tyypin 2 diabetespotilailla. Oletuksena on, että aerobinen intervalliharjoittelu vähentää glykeemistä vaihtelua ja -piikkejä enemmän kuin jatkuva harjoittelu, mikä johtuu suuremmista parannuksista sekä perifeerisessä insuliiniherkkyydessä että glukoosin massavaikutusvaikutuksessa. Lisäksi oletetaan, että nämä glykeemisen vaihtelun ja -piikien väheneminen vähentävät myös systeemistä tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- BMI >18 mutta <40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tupakointi
- Vasta-aihe lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
- Yli kohtalainen fyysinen aktiivisuus (> 90 min/viikko) ja maksimaalisesti kohtalainen
- Insuliiniriippuvuus
- Kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydän- tai munuaissairaus, joka vaatii hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliinterventio: Koehenkilöt jatkavat elämäänsä muuttumattomana 14 päivän interventiojakson aikana
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Jatkuva kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt tekevät jatkuvaa kävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Intervalli kävely
Koulutusinterventio: Koehenkilöt suorittavat intervallikävelyä tunnin päivässä joka arkipäivä 14 päivän interventiojakson aikana.
Intervallikävely suoritetaan toistuvina kolmen minuutin hitaan ja kolmen minuutin nopean kävelyn sykleinä koko harjoituksen ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Glykeeminen hallinta sis.
Glykeeminen vaihtelu ja -piikit mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 24 tunnin ajan standardoidun ruokavalion saannin aikana ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan isoprostaanit systeemisen tulehduksen mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Systeeminen tulehdus mitataan isoprostaaneina 24 tunnin aikana kerätystä virtsasta.
Glykeemisen kontrollin muutokset (tulos 1) korreloivat systeemisen tulehduksen muutosten kanssa.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Häviämisnopeus 2-vaiheisen (haima + hyperinsulineeminen) hyperglykeemisen puristimen aikana, glukoositehokkuuden + insuliiniherkkyyden mittana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
2-vaiheinen (haima + hyperinsulineminen) hyperglykeeminen puristin suoritetaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida interventioiden aiheuttamien glukoositasapainon paranemisen taustalla olevia mekanismeja.
Tällä tavalla interventioiden aiheuttamia vaikutuksia glukoositehokkuuteen ja insuliiniherkkyyteen arvioidaan.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepoenergian kulutus ja hengitysteiden vaihtokurssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Lepotilan epäsuorat kalorimetrimittaukset tehdään ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja hengitysteiden vaihtokursseihin.
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-6-2014-043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia