Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervallum-képzés 2-es típusú cukorbetegeknél

2016. április 26. frissítette: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervallum-tréning 2-es típusú cukorbetegeknél – A fokozott glükózelvezetés mögött meghúzódó mechanizmusok és a szisztémás gyulladásra gyakorolt ​​hatások

Az intervallum edzés felülmúlja a folyamatos edzést a glikémiás kontroll, a továbbiakban a glikémiás variabilitás és -tüskék javítása érdekében. A mögöttes mechanizmusok és a klinikai hatás azonban jelenleg nem ismert.

Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek az aeroikus intervallum edzés által kiváltott glikémiás variabilitás és -kiugrások csökkenésének hátterében állnak, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szisztémás gyulladásának szintjére gyakorolt ​​hatást. Feltételezik, hogy az aerob intervallum edzés csökkenti a glikémiás variabilitást, és jobban kiugrik, mint a folyamatos edzés a perifériás inzulinérzékenység és a glükóz tömeges hatásának nagyobb javulása miatt. Ezenkívül azt feltételezik, hogy a glikémiás variabilitás és -tüskék csökkenése a szisztémás gyulladást is csökkenti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • BMI >18 de <40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Dohányzó
  • Ellenjavallat a fokozott fizikai aktivitáshoz
  • Mérsékeltnél magasabb szintű fizikai aktivitás (>90 perc/hét), maximálisan mérsékelt intenzitású
  • Inzulin függőség
  • Pajzsmirigy-, máj-, tüdő-, szív- vagy vesebetegség, kezelés szükségességével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
Kontroll intervenció: Az alanyok változatlanul folytatják életüket a 14 napos beavatkozási időszak alatt
Viselkedési: Ellenőrzés
Más nevek:
  • CON
Kísérleti: Folyamatos gyaloglás
Képzési beavatkozás: Az alanyok a 14 napos beavatkozási időszak alatt minden hétköznap minden hétköznapon napi egy órát gyalogolnak.
Viselkedési: Folyamatos gyaloglás
Más nevek:
  • CWT
Kísérleti: Intervallum gyaloglás
Képzési beavatkozás: Az alanyok a 14 napos beavatkozási periódus alatt minden hétköznap minden hétköznapon napi egy órát intervallumban sétálnak. Az intervallumséta három perces lassú és három perces gyors séta ismétlődő ciklusaiban történik a teljes edzés során
Viselkedési: Intervallum gyaloglás
Más nevek:
  • IWT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 14 napon
Glikémiás kontroll, beleértve A glikémiás variabilitást és a -tüskéket 24 órán át tartó folyamatos glükózmonitorozással mérik, standardizált étrenddel történő bevitel során minden beavatkozás előtt és után.
Változás az alapvonalhoz képest 14 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet izoprosztánjai a szisztémás gyulladás mértékeként
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 14 napon
A szisztémás gyulladást a 24 órán keresztül gyűjtött vizeletben izoprosztánként mérik. A glikémiás kontroll változásai (1. eredmény) összefüggésben állnak a szisztémás gyulladás változásaival.
Változás az alapvonalhoz képest 14 napon
Eltűnési arány kétlépcsős (hasnyálmirigy + hiperinzulinemiás) hiperglikémiás szorítás során, a glükóz hatékonyság + inzulinérzékenység mértékeként
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 14 napon
Minden beavatkozás előtt és után egy 2-lépéses (hasnyálmirigy + hiperinzulinémiás) hiperglikémiás szorítót kell végezni, hogy felmérjük a glikémiás kontroll beavatkozás által kiváltott javulásának hátterében álló mechanizmusokat. Ily módon értékelni fogják a beavatkozás által kiváltott hatásokat a glükóz hatékonyságára és az inzulinérzékenységre.
Változás az alapvonalhoz képest 14 napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi energiafelhasználás és légzési árfolyam
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 14 napon
Minden beavatkozás előtt és után nyugalmi közvetett kalorimetriás méréseket végzünk, hogy felmérjük a beavatkozások hatását a nyugalmi energia-ráfordításra és a légúti cserearányokra.
Változás az alapvonalhoz képest 14 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-6-2014-043

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel