Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervallträning för typ 2-diabetiker

26 april 2016 uppdaterad av: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervallträning hos typ 2-diabetiker - Mekanismer bakom ökat glukosavfall och effekter på systemisk inflammation

Intervallträning är överlägsen kontinuerlig träning för att förbättra glykemisk kontroll, nedan glykemisk variabilitet och -spikar. Men de underliggande mekanismerna och den kliniska effekten är för närvarande okända.

Det övergripande målet med detta projekt är att fastställa mekanismerna bakom aeriska intervall-träningsinducerade minskningar av glykemisk variabilitet och -spikar, och inverkan på nivåer av systemisk inflammation hos patienter med typ 2-diabetes. Det antas att aerob intervallträning minskar glykemisk variabilitet och ökar mer än kontinuerlig träning på grund av större förbättringar av både perifer insulinkänslighet och massverkan av glukos. Dessutom antas det att dessa minskningar av glykemisk variabilitet och -spikar också minskar systemisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetes mellitus
  • BMI >18 men <40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Rökning
  • Kontraindikation för ökad fysisk aktivitet
  • Mer än måttliga nivåer av fysisk aktivitet (>90 min/vecka) av maximalt måttlig intensitet
  • Insulinberoende
  • Sköldkörtel-, lever-, lung-, hjärt- eller njursjukdom, med behov av behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Kontrollintervention: Försökspersonerna kommer att fortsätta sitt liv oförändrat under den 14 dagar långa interventionsperioden
Beteende: Kontrollera
Andra namn:
  • LURA
Experimentell: Kontinuerlig promenad
Träningsintervention: Försökspersonerna kommer att promenera kontinuerligt i en timme per dag varje vardag under den 14 dagar långa interventionsperioden
Beteende: Kontinuerlig promenad
Andra namn:
  • CWT
Experimentell: Intervallvandring
Träningsintervention: Försökspersonerna kommer att utföra intervallpromenader i en timme per dag på varje vardag under interventionsperioden på 14 dagar. Intervallgång kommer att utföras som upprepade cykler på tre minuters långsam och tre minuters snabb gång under hela träningspasset
Beteende: Intervallvandring
Andra namn:
  • IWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 dagar
Glykemisk kontroll inkl. glykemisk variabilitet och -spikar, kommer att mätas med kontinuerlig glukosövervakning under 24 timmar under standardiserat kostintag före och efter varje intervention.
Ändring från baslinjen vid 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinisoprostaner som ett mått på systemisk inflammation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 dagar
Systemisk inflammation kommer att mätas som isoprostaner i urin som samlats upp under 24 timmar. Förändringarna i glykemisk kontroll (Utfall 1) kommer att korreleras med förändringarna i systemisk inflammation.
Ändring från baslinjen vid 14 dagar
Försvinnandefrekvens under en 2-stegs (pankreatisk + hyperinsulinemisk) hyperglykemisk klämma, som ett mått på glukoseffektivitet + insulinkänslighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 dagar
En 2-stegs (pankreatisk + hyperinsulinemisk) hyperglykemisk klämma kommer att utföras före och efter varje intervention, för att bedöma mekanismerna bakom de interventionsinducerade förbättringarna av glykemisk kontroll. På detta sätt kommer de interventionsinducerade effekterna på glukoseffektivitet och insulinkänslighet att bedömas.
Ändring från baslinjen vid 14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning och respiratorisk växelkurs
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 14 dagar
Indirekta vilokalorimetrimätningar kommer att utföras före och efter varje intervention, för att bedöma effekterna av interventionerna på viloenergiförbrukning och respiratoriska växelkurser.
Ändring från baslinjen vid 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Första postat (Uppskatta)

19 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-6-2014-043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera