Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening hos type 2-diabetikere

26. april 2016 oppdatert av: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervalltrening hos type 2-diabetikere - Mekanismer bak økt glukoseavfall og effekter på systemisk betennelse

Intervalltrening er overlegen kontinuerlig trening for å forbedre glykemisk kontroll, herunder glykemisk variasjon og -topper. Imidlertid er de underliggende mekanismene og den kliniske effekten foreløpig ukjent.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme mekanismene som ligger til grunn for aeroisk intervall-treningsinduserte reduksjoner i glykemisk variabilitet og -topper, og innvirkningen på nivåer av systemisk betennelse hos type 2 diabetespasienter. Det er en hypotese om at aerob intervalltrening reduserer glykemisk variasjon og øker mer enn kontinuerlig trening på grunn av større forbedringer i både perifer insulinfølsomhet og massevirkningseffekten av glukose. Dessuten er det antatt at disse reduksjonene i glykemisk variasjon og -topper også reduserer systemisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • BMI >18 men <40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Røyking
  • Kontraindikasjoner for økt fysisk aktivitet
  • Mer enn moderate nivåer av fysisk aktivitet (>90 min/uke) med maksimalt moderat intensitet
  • Insulinavhengighet
  • Skjoldbruskkjertel-, lever-, lunge-, hjerte- eller nyresykdom, med behov for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollintervensjon: Forsøkspersonene vil fortsette livet uendret i løpet av intervensjonsperioden på 14 dager
Atferdsmessig: Kontroll
Andre navn:
  • LURE
Eksperimentell: Kontinuerlig gange
Treningsintervensjon: Deltakerne vil gå kontinuerlig i én time per dag på hver ukedag i løpet av den 14 dager lange intervensjonsperioden
Atferdsmessig: Kontinuerlig gange
Andre navn:
  • CWT
Eksperimentell: Intervallvandring
Treningsintervensjon: Forsøkspersonene vil utføre intervallvandring i én time per dag på hver ukedag i løpet av 14 dagers intervensjonsperiode. Intervallgang vil bli utført som gjentatte sykluser på tre minutter sakte og tre minutter rask gange under hele treningsøkten
Atferdsmessig: Intervallgang
Andre navn:
  • IWT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 dager
Glykemisk kontroll inkl. glykemisk variasjon og -topper, vil bli målt med kontinuerlig glukoseovervåking over 24 timer under standardisert kostinntak før og etter hver intervensjon.
Endring fra baseline ved 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinisoprostaner som et mål på systemisk betennelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 dager
Systemisk inflammasjon vil bli målt som isoprostaner i urin samlet over 24 timer. Endringene i glykemisk kontroll (Utfall 1), vil være korrelert med endringene i systemisk betennelse.
Endring fra baseline ved 14 dager
Forsvinningshastighet under en 2-trinns (pankreas + hyperinsulinemisk) hyperglykemisk klemme, som et mål på glukoseeffektivitet + insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 dager
En 2-trinns (pankreatisk + hyperinsulinemisk) hyperglykemisk klemme vil bli utført før og etter hver intervensjon, for å vurdere mekanismene bak de intervensjonsinduserte forbedringene i glykemisk kontroll. På denne måten vil de intervensjonsinduserte effektene på glukoseeffektivitet og insulinfølsomhet bli vurdert.
Endring fra baseline ved 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk og respiratorisk valutakurs
Tidsramme: Endring fra baseline ved 14 dager
Indirekte hvilekalorimetrimålinger vil bli utført før og etter hver intervensjon, for å vurdere effekten av intervensjonene på hvileenergiforbruk og respiratoriske utvekslingskurser.
Endring fra baseline ved 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-6-2014-043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere