Intervaltræning hos type 2-diabetikere
26. april 2016 opdateret af: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Intervaltræning hos type 2-diabetikere - Mekanismer bag øget bortskaffelse af glukose og virkninger på systemisk inflammation
Intervaltræning er bedre end kontinuerlig træning for at forbedre glykæmisk kontrol, herunder glykæmisk variabilitet og -spidser. Men de underliggende mekanismer og den kliniske effekt er på nuværende tidspunkt ukendt.
Det overordnede formål med dette projekt er at bestemme de mekanismer, der ligger til grund for aeroisk interval-trænings-inducerede reduktioner i glykæmisk variabilitet og -spidser, og indvirkningen på niveauer af systemisk inflammation hos type 2-diabetespatienter. Det er en hypotese, at aerob intervaltræning reducerer den glykæmiske variabilitet og stiger mere end kontinuerlig træning på grund af større forbedringer i både perifer insulinfølsomhed og massevirkningen af glukose. Desuden antages det, at disse reduktioner i glykæmisk variabilitet og -spidser også reducerer systemisk inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- BMI >18 men <40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygning
- Kontraindikation til øget niveau af fysisk aktivitet
- Mere end moderate niveauer af fysisk aktivitet (>90 min/uge) af maksimal moderat intensitet
- Insulinafhængighed
- Skjoldbruskkirtel, lever, lunge, hjerte eller nyresygdom, med behov for behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrolintervention: Forsøgspersonerne vil fortsætte deres liv uændret i den 14 dage lange interventionsperiode
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig gang
Træningsintervention: Forsøgspersonerne vil udføre kontinuerlig gang i en time om dagen på hver hverdag i løbet af interventionsperioden på 14 dage
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervalvandring
Træningsintervention: Forsøgspersonerne vil udføre intervalgang i en time om dagen på hver hverdag i løbet af interventionsperioden på 14 dage.
Intervalgang udføres som gentagne cyklusser af tre minutters langsom og tre minutters hurtig gang under hele træningssessionen
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Glykæmisk kontrol inkl.
glykæmisk variabilitet og -spidser, vil blive målt med kontinuerlig glukosemonitorering over 24 timer under standardiseret kostindtag før og efter hver intervention.
|
Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinisoprostaner som et mål for systemisk inflammation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Systemisk inflammation vil blive målt som isoprostaner i urinen opsamlet over 24 timer.
Ændringerne i glykæmisk kontrol (udfald 1) vil være korreleret med ændringerne i systemisk inflammation.
|
Ændring fra baseline ved 14 dage
|
|
Hyppigheden af forsvinden under en 2-trins (pancreas + hyperinsulinemisk) hyperglykæmisk klemme, som et mål for glukoseeffektivitet + insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage
|
En 2-trins (pancreas + hyperinsulinemisk) hyperglykæmisk klemme vil blive udført før og efter hver intervention, for at vurdere mekanismerne bag de interventionsinducerede forbedringer i glykæmisk kontrol.
På denne måde vil de interventionsinducerede effekter på glukoseeffektivitet og insulinfølsomhed blive vurderet.
|
Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbrug og respiratorisk vekselkurs
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Indirekte hvilekalorimetrimålinger vil blive udført før og efter hver intervention for at vurdere virkningerne af interventionerne på hvileenergiforbrug og respiratoriske udvekslingskurser.
|
Ændring fra baseline ved 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2014
Først opslået (Skøn)
19. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-6-2014-043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .