Интервальная тренировка у диабетиков 2 типа
26 апреля 2016 г. обновлено: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Интервальная тренировка у диабетиков 2 типа — механизмы увеличения утилизации глюкозы и влияние на системное воспаление
Интервальная тренировка превосходит непрерывную тренировку для улучшения гликемического контроля, а следовательно, гликемической изменчивости и пиков. Однако основные механизмы и клиническое воздействие в настоящее время неизвестны.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить механизмы, лежащие в основе снижения гликемической изменчивости и всплесков, вызванных аэробными интервальными тренировками, а также влияние на уровни системного воспаления у пациентов с диабетом 2 типа. Предполагается, что аэробные интервальные тренировки снижают гликемическую изменчивость и дают более высокие пики, чем непрерывные тренировки, благодаря более значительному улучшению как периферической чувствительности к инсулину, так и эффекта массового действия глюкозы. Более того, предполагается, что такое снижение гликемической изменчивости и пиков α также уменьшает системное воспаление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- ИМТ >18, но <40 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременность
- Курение
- Противопоказание к повышенным уровням физической активности
- Более чем умеренные уровни физической активности (>90 мин/неделю) максимально умеренной интенсивности
- Инсулиновая зависимость
- Заболевания щитовидной железы, печени, легких, сердца или почек, требующие лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольное вмешательство: Субъекты будут продолжать свою жизнь без изменений в течение 14-дневного периода вмешательства.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Непрерывная ходьба
Тренировочное вмешательство: субъекты будут выполнять непрерывную ходьбу в течение одного часа в день каждый будний день в течение 14-дневного периода вмешательства.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная ходьба
Тренировочное вмешательство: Субъекты будут выполнять интервальную ходьбу в течение одного часа в день каждый будний день в течение 14-дневного периода вмешательства.
Интервальная ходьба будет выполняться в виде повторяющихся циклов из трех минут медленной и трех минут быстрой ходьбы в течение всей тренировки.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Гликемический контроль вкл.
гликемическая изменчивость и -пики будут измеряться с непрерывным мониторингом уровня глюкозы в течение 24 часов во время стандартного диетического питания до и после каждого вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изопростаны в моче как показатель системного воспаления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Системное воспаление будет измеряться по изопростанам в моче, собранной в течение 24 часов.
Изменения гликемического контроля (результат 1) будут коррелировать с изменениями системного воспаления.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
|
Скорость исчезновения во время двухэтапного (панкреатический + гиперинсулинемический) гипергликемического клэмпа как показатель эффективности глюкозы + чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Двухэтапный (панкреатический + гиперинсулинемический) гипергликемический клэмп будет проводиться до и после каждого вмешательства, чтобы оценить механизмы улучшения гликемического контроля, вызванные вмешательством.
Таким образом, будет оцениваться вызванное вмешательством влияние на эффективность глюкозы и чувствительность к инсулину.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты в покое и скорость дыхательного обмена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Измерения непрямой калориметрии в покое будут проводиться до и после каждого вмешательства, чтобы оценить влияние вмешательств на расход энергии в покое и частоту дыхательного обмена.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-6-2014-043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный