Interval training nei diabetici di tipo 2
26 aprile 2016 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Interval training nei diabetici di tipo 2 - Meccanismi alla base dell'aumento dello smaltimento del glucosio ed effetti sull'infiammazione sistemica
L'interval training è superiore all'allenamento continuo per migliorare il controllo glicemico, di seguito variabilità glicemica e picchi. Tuttavia, i meccanismi sottostanti e l'impatto clinico sono attualmente sconosciuti.
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare i meccanismi alla base delle riduzioni della variabilità e dei picchi glicemici indotti dall'interval training aeroico e l'impatto sui livelli di infiammazione sistemica nei pazienti con diabete di tipo 2. Si ipotizza che l'interval training aerobico riduca la variabilità e i picchi glicemici più dell'allenamento continuo a causa di maggiori miglioramenti sia nella sensibilità periferica all'insulina che nell'effetto di azione di massa del glucosio. Inoltre, si ipotizza che queste riduzioni della variabilità e dei picchi glicemici riducano anche l'infiammazione sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- BMI >18 ma <40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Fumare
- Controindicazione all'aumento dei livelli di attività fisica
- Livelli più che moderati di attività fisica (>90 min/settimana) di intensità massima moderata
- Dipendenza da insulina
- Malattie della tiroide, del fegato, dei polmoni, del cuore o dei reni, con necessità di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
Intervento di controllo: i soggetti continueranno la loro vita inalterati durante il periodo di intervento di 14 giorni
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Altri nomi:
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Sperimentale: Camminata continua
Intervento di formazione: i soggetti eseguiranno una camminata continua per un'ora al giorno in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento di 14 giorni
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Altri nomi:
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Sperimentale: Intervallo a piedi
Intervento di formazione: i soggetti eseguiranno l'intervallo di camminata per un'ora al giorno in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento di 14 giorni.
La camminata intervallata verrà eseguita come cicli ripetuti di tre minuti di camminata lenta e tre minuti di camminata veloce durante l'intera sessione di allenamento
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Controllo glicemico incl.
variabilità glicemica e picchi, saranno misurati con monitoraggio continuo del glucosio per 24 ore durante l'assunzione dietetica standardizzata prima e dopo ogni intervento.
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Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isoprostani urinari come misura dell'infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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L'infiammazione sistemica sarà misurata come isoprostani nelle urine raccolte nell'arco delle 24 ore.
I cambiamenti nel controllo glicemico (Risultato 1), saranno correlati con i cambiamenti nell'infiammazione sistemica.
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Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Tasso di scomparsa durante un clamp iperglicemico in 2 fasi (pancreatico + iperinsulinemico), come misura dell'efficacia del glucosio + sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Un clamp iperglicemico in 2 fasi (pancreatico + iperinsulinemico) verrà eseguito prima e dopo ogni intervento, per valutare i meccanismi alla base dei miglioramenti indotti dall'intervento nel controllo glicemico.
In questo modo saranno valutati gli effetti indotti dall'intervento sull'efficacia del glucosio e sulla sensibilità all'insulina.
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Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo e tasso di cambio respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Le misurazioni della calorimetria indiretta a riposo saranno eseguite prima e dopo ogni intervento, per valutare gli effetti degli interventi sul dispendio energetico a riposo e sui tassi di scambio respiratorio.
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Variazione rispetto al basale a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-6-2014-043
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