Entraînement par intervalles chez les diabétiques de type 2
26 avril 2016 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Entraînement par intervalles chez les diabétiques de type 2 - Mécanismes à l'origine de l'élimination accrue du glucose et effets sur l'inflammation systémique
L'entraînement par intervalles est supérieur à l'entraînement continu pour améliorer le contrôle glycémique, ci-après la variabilité et les pics glycémiques. Cependant, les mécanismes sous-jacents et l'impact clinique sont actuellement inconnus.
L'objectif global de ce projet est de déterminer les mécanismes sous-jacents aux réductions de la variabilité et des pics glycémiques induites par l'entraînement par intervalles aéroïques, ainsi que l'impact sur les niveaux d'inflammation systémique chez les patients diabétiques de type 2. On suppose que l'entraînement par intervalles aérobie réduit la variabilité et les pics glycémiques plus que l'entraînement continu en raison d'améliorations plus importantes de la sensibilité périphérique à l'insuline et de l'effet d'action de masse du glucose. De plus, on suppose que ces réductions de la variabilité et des pics glycémiques réduisent également l'inflammation systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- IMC >18 mais <40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fumeur
- Contre-indication à des niveaux accrus d'activité physique
- Niveaux d'activité physique plus que modérés (> 90 min/semaine) d'intensité modérée maximale
- Dépendance à l'insuline
- Maladie de la thyroïde, du foie, des poumons, du cœur ou des reins nécessitant un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Intervention de contrôle : les sujets continueront leur vie sans changement pendant la période d'intervention de 14 jours
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Autres noms:
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Expérimental: Marche continue
Intervention d'entraînement : les sujets effectueront une marche continue pendant une heure par jour tous les jours de la semaine pendant la période d'intervention de 14 jours
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Autres noms:
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Expérimental: Marche à intervalles
Intervention d'entraînement : les sujets effectueront une marche par intervalles pendant une heure par jour tous les jours de la semaine pendant la période d'intervention de 14 jours.
La marche par intervalles sera effectuée sous forme de cycles répétés de trois minutes de marche lente et de trois minutes de marche rapide pendant toute la séance d'entraînement
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Contrôle glycémique incl.
la variabilité et les pics glycémiques, seront mesurés avec une surveillance continue de la glycémie sur 24 heures lors d'un apport alimentaire standardisé avant et après chaque intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Isoprostanes urinaires comme mesure de l'inflammation systémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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L'inflammation systémique sera mesurée en tant qu'isoprostanes dans l'urine recueillie sur 24 heures.
Les changements dans le contrôle glycémique (résultat 1) seront corrélés avec les changements dans l'inflammation systémique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Taux de disparition lors d'un clamp hyperglycémique en 2 étapes (pancréatique + hyperinsulinémique), comme mesure de l'efficacité du glucose + sensibilité à l'insuline
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Un clamp hyperglycémique en 2 étapes (pancréatique + hyperinsulinémique) sera effectué avant et après chaque intervention, afin d'évaluer les mécanismes à l'origine des améliorations induites par l'intervention dans le contrôle glycémique.
De cette manière, les effets induits par l'intervention sur l'efficacité du glucose et la sensibilité à l'insuline seront évalués.
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Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique au repos et taux d'échange respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Des mesures de calorimétrie indirecte au repos seront effectuées avant et après chaque intervention, afin d'évaluer les effets des interventions sur la dépense énergétique au repos et les taux d'échange respiratoire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Première publication (Estimation)
19 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-6-2014-043
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