2 型糖尿病患者的间歇训练
2016年4月26日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
2 型糖尿病患者的间歇训练 - 增加葡萄糖处理的机制和对全身炎症的影响
间歇训练优于连续训练以改善血糖控制,下文称为血糖变异性和峰值。 然而,潜在的机制和临床影响目前尚不清楚。
该项目的总体目标是确定有氧间歇训练诱导血糖变异性和峰值降低的潜在机制,以及对 2 型糖尿病患者全身炎症水平的影响。 据推测,由于外周胰岛素敏感性和葡萄糖的质量作用效应都有较大改善,有氧间歇训练比持续训练更能减少血糖变异性和峰值。 此外,假设血糖变异性和峰值的这些减少也减少了全身炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病
- BMI >18 但 <40 公斤/平方米
排除标准:
- 怀孕
- 抽烟
- 增加体力活动水平的禁忌症
- 超过中等强度的最大中等强度的身体活动(>90 分钟/周)
- 胰岛素依赖
- 甲状腺、肝、肺、心脏或肾脏疾病,需要治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:控制
控制干预:受试者将在 14 天的干预期内继续他们的生活,保持不变
|
其他名称:
|
实验性的:连续行走
训练干预:在 14 天的干预期间,受试者将在每个工作日每天连续步行一小时
|
其他名称:
|
实验性的:间歇步行
训练干预:在 14 天的干预期间,受试者将在每个工作日每天进行一小时的间歇步行。
在整个训练期间,间歇步行将作为三分钟慢走和三分钟快走的重复循环进行
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血糖控制
大体时间:14 天时相对于基线的变化
|
血糖控制包括。
在每次干预前后的标准化饮食摄入期间,将通过 24 小时内的连续血糖监测来测量血糖变异性和峰值。
|
14 天时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
尿液异前列烷作为全身炎症的量度
大体时间:14 天时相对于基线的变化
|
系统性炎症将测量为 24 小时内收集的尿液中的异前列烷。
血糖控制的变化(结果 1)将与全身炎症的变化相关。
|
14 天时相对于基线的变化
|
两步(胰腺 + 高胰岛素血症)高血糖钳夹期间的消失率,作为葡萄糖有效性 + 胰岛素敏感性的量度
大体时间:14 天时相对于基线的变化
|
每次干预前后将进行两步(胰腺 + 高胰岛素血症)高血糖钳夹,以评估干预诱导的血糖控制改善背后的机制。
通过这种方式,将评估干预引起的对葡萄糖有效性和胰岛素敏感性的影响。
|
14 天时相对于基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
静息能量消耗和呼吸交换率
大体时间:14 天时相对于基线的变化
|
静息间接量热法测量将在每次干预前后进行,以评估干预措施对静息能量消耗和呼吸交换率的影响。
|
14 天时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kristian Karstoft, MD, PhD、Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月15日
首次发布 (估计)
2014年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月26日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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