Intervaltraining bij diabetes type 2
26 april 2016 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Intervaltraining bij diabetes type 2 - Mechanismen achter verhoogde glucoseafvoer en effecten op systemische ontsteking
Intervaltraining is superieur aan continue training voor het verbeteren van de glykemische controle, hieronder glykemische variabiliteit en pieken. De onderliggende mechanismen en de klinische impact zijn momenteel echter onbekend.
De algemene doelstelling van dit project is het bepalen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan door aeroïsche intervaltraining geïnduceerde reducties in glykemische variabiliteit en -pieken, en de impact op niveaus van systemische ontsteking bij type 2 diabetespatiënten. Er wordt verondersteld dat aerobe intervaltraining de glycemische variabiliteit vermindert en meer piekt dan continue training vanwege grotere verbeteringen in zowel de perifere insulinegevoeligheid als het massale effect van glucose. Bovendien wordt verondersteld dat deze verminderingen in glycemische variabiliteit en pieken ook systemische ontsteking verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2
- BMI >18 maar <40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Roken
- Contra-indicatie voor verhoogde niveaus van fysieke activiteit
- Meer dan matige niveaus van fysieke activiteit (>90 min/week) van maximaal matige intensiteit
- Insuline afhankelijkheid
- Schildklier-, lever-, long-, hart- of nierziekte, met de noodzaak van behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Controle-interventie: proefpersonen zullen hun leven ongewijzigd voortzetten gedurende de interventieperiode van 14 dagen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Continu wandelen
Trainingsinterventie: proefpersonen zullen tijdens de interventieperiode van 14 dagen op elke doordeweekse dag één uur per dag continu wandelen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interval wandelen
Trainingsinterventie: De proefpersonen zullen tijdens de interventieperiode van 14 dagen op elke doordeweekse dag een uur per dag een intervalwandeling maken.
Intervalwandelingen worden uitgevoerd als herhaalde cycli van drie minuten langzaam en drie minuten snel wandelen tijdens de gehele trainingssessie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Glykemische controle incl.
glycemische variabiliteit en -pieken, zullen worden gemeten met continue glucosemonitoring gedurende 24 uur tijdens gestandaardiseerde inname via de voeding voor en na elke interventie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire isoprostanen als maat voor systemische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Systemische ontsteking wordt gemeten als isoprostanen in urine die gedurende 24 uur wordt verzameld.
De veranderingen in glykemische controle (Uitkomst 1) zullen worden gecorreleerd met de veranderingen in systemische ontsteking.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
|
Snelheid van verdwijning tijdens een 2-staps (pancreas + hyperinsulinemische) hyperglycemische klem, als maat voor glucose-effectiviteit + insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Voor en na elke interventie zal een 2-staps (pancreas + hyperinsulinemische) hyperglycemische klem worden uitgevoerd om de mechanismen achter de door de interventie veroorzaakte verbeteringen in de glykemische controle te beoordelen.
Op deze manier zullen de interventie-geïnduceerde effecten op glucose-effectiviteit en insulinegevoeligheid worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust en wisselkoers van de ademhaling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Indirecte calorimetriemetingen in rust zullen voor en na elke interventie worden uitgevoerd om de effecten van de interventies op het energieverbruik in rust en de ademhalingswisselingen te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-6-2014-043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .