Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervalltraining bei Typ-2-Diabetikern

26. April 2016 aktualisiert von: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Intervalltraining bei Typ-2-Diabetikern – Mechanismen hinter einer erhöhten Glukoseausscheidung und Auswirkungen auf systemische Entzündungen

Intervalltraining ist dem kontinuierlichen Training zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle, hierunter glykämische Variabilität und -spitzen, überlegen. Die zugrunde liegenden Mechanismen und die klinischen Auswirkungen sind derzeit jedoch unbekannt.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die einer durch aeroisches Intervalltraining verursachten Verringerung der glykämischen Variabilität und -spitzen sowie die Auswirkungen auf das Ausmaß systemischer Entzündungen bei Typ-2-Diabetes-Patienten zugrunde liegen. Es wird vermutet, dass aerobes Intervalltraining die glykämische Variabilität und -spitzen stärker reduziert als kontinuierliches Training, da sowohl die periphere Insulinsensitivität als auch der Massenwirkungseffekt von Glukose stärker verbessert werden. Darüber hinaus wird angenommen, dass diese Verringerung der glykämischen Variabilität und der glykämischen Spitzen auch systemische Entzündungen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • BMI >18, aber <40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • Kontraindikation für erhöhte körperliche Aktivität
  • Mehr als mäßige körperliche Aktivität (>90 Min./Woche) mit maximal mäßiger Intensität
  • Insulinabhängigkeit
  • Schilddrüsen-, Leber-, Lungen-, Herz- oder Nierenerkrankungen, die einer Behandlung bedürfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Kontrollintervention: Die Probanden werden ihr Leben während des 14-tägigen Interventionszeitraums unverändert fortsetzen
Verhalten: Kontrolle
Andere Namen:
  • CON
Experimental: Kontinuierliches Gehen
Trainingsintervention: Die Probanden führen während des 14-tägigen Interventionszeitraums an jedem Wochentag eine Stunde pro Tag ununterbrochenes Gehen durch
Verhalten: Kontinuierliches Gehen
Andere Namen:
  • CWT
Experimental: Intervall-Walking
Trainingsintervention: Die Probanden führen während des 14-tägigen Interventionszeitraums an jedem Wochentag eine Stunde pro Tag Intervallgehen durch. Intervallgehen wird als wiederholte Zyklen von drei Minuten langsamem und drei Minuten schnellem Gehen während der gesamten Trainingseinheit durchgeführt
Verhalten: Intervallgehen
Andere Namen:
  • Binnenschifffahrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
Blutzuckerkontrolle inkl. glykämische Variabilität und -spitzen werden mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung über 24 Stunden während der standardisierten Nahrungsaufnahme vor und nach jedem Eingriff gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isoprostane im Urin als Maß für systemische Entzündungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
Systemische Entzündungen werden als Isoprostane im über 24 Stunden gesammelten Urin gemessen. Die Veränderungen der Blutzuckerkontrolle (Ergebnis 1) werden mit den Veränderungen der systemischen Entzündung korreliert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
Rate des Verschwindens während einer zweistufigen (Pankreas + hyperinsulinämischen) hyperglykämischen Klemme als Maß für die Glukosewirksamkeit + Insulinsensitivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
Vor und nach jedem Eingriff wird eine zweistufige (pankreatische + hyperinsulinämische) hyperglykämische Klemme durchgeführt, um die Mechanismen hinter den interventionsbedingten Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle zu bewerten. Auf diese Weise werden die interventionsbedingten Auswirkungen auf die Glukosewirksamkeit und die Insulinsensitivität bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch im Ruhezustand und Atemwechselrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen
Vor und nach jedem Eingriff werden indirekte Ruhekalorimetriemessungen durchgeführt, um die Auswirkungen der Eingriffe auf den Ruheenergieverbrauch und die Atemwechselraten zu bewerten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-6-2014-043

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren