Entrenamiento por intervalos en diabéticos tipo 2
26 de abril de 2016 actualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Entrenamiento por intervalos en diabéticos tipo 2: mecanismos detrás del aumento de la eliminación de glucosa y efectos sobre la inflamación sistémica
El entrenamiento a intervalos es superior al entrenamiento continuo para mejorar el control glucémico, en adelante, la variabilidad glucémica y los picos. Sin embargo, actualmente se desconocen los mecanismos subyacentes y el impacto clínico.
El objetivo general de este proyecto es determinar los mecanismos subyacentes a las reducciones inducidas por el entrenamiento aeróbico en intervalos en la variabilidad y picos glucémicos, y el impacto en los niveles de inflamación sistémica en pacientes con diabetes tipo 2. Se ha planteado la hipótesis de que el entrenamiento aeróbico a intervalos reduce la variabilidad glucémica y aumenta más que el entrenamiento continuo debido a mayores mejoras tanto en la sensibilidad periférica a la insulina como en el efecto de acción de masa de la glucosa. Además, se plantea la hipótesis de que estas reducciones en la variabilidad y picos glucémicos también reducen la inflamación sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- IMC >18 pero <40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- De fumar
- Contraindicación para niveles elevados de actividad física.
- Niveles más que moderados de actividad física (>90 min/semana) de intensidad máxima moderada
- Dependencia de insulina
- Enfermedad de tiroides, hígado, pulmón, corazón o riñón, con necesidad de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Intervención de control: los sujetos continuarán con su vida sin cambios durante el período de intervención de 14 días.
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Otros nombres:
|
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Experimental: Caminata continua
Intervención de entrenamiento: los sujetos realizarán caminatas continuas durante una hora por día todos los días de la semana durante el período de intervención de 14 días.
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Otros nombres:
|
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Experimental: Caminata a intervalos
Intervención de entrenamiento: los sujetos realizarán caminatas a intervalos durante una hora por día todos los días de la semana durante el período de intervención de 14 días.
La caminata a intervalos se realizará en ciclos repetidos de tres minutos de caminata lenta y tres minutos de caminata rápida durante toda la sesión de entrenamiento.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Control glucémico incluido.
la variabilidad y los picos glucémicos se medirán con un control continuo de la glucosa durante 24 horas durante la ingesta dietética estandarizada antes y después de cada intervención.
|
Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Isoprostanos urinarios como medida de la inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días
|
La inflamación sistémica se medirá como isoprostanos en orina recolectada durante 24 horas.
Los cambios en el control glucémico (Resultado 1) se correlacionarán con los cambios en la inflamación sistémica.
|
Cambio desde el inicio a los 14 días
|
|
Tasa de desaparición durante un pinzamiento hiperglucémico de 2 pasos (pancreático + hiperinsulinémico), como medida de la eficacia de la glucosa + sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Se realizará un pinzamiento hiperglucémico de 2 pasos (pancreático + hiperinsulinémico) antes y después de cada intervención, para evaluar los mecanismos detrás de las mejoras inducidas por la intervención en el control glucémico.
De esta forma, se evaluarán los efectos inducidos por la intervención sobre la efectividad de la glucosa y la sensibilidad a la insulina.
|
Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto energético en reposo y tasa de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Se realizarán mediciones de calorimetría indirecta en reposo antes y después de cada intervención, para evaluar los efectos de las intervenciones sobre el gasto energético en reposo y las tasas de intercambio respiratorio.
|
Cambio desde el inicio a los 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-6-2014-043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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