Treinamento intervalado em diabéticos tipo 2
26 de abril de 2016 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Treinamento intervalado em diabéticos tipo 2 - Mecanismos por trás do aumento da eliminação de glicose e efeitos na inflamação sistêmica
O treinamento intervalado é superior ao treinamento contínuo para melhorar o controle glicêmico, a seguir variabilidade glicêmica e picos. No entanto, os mecanismos subjacentes e o impacto clínico são atualmente desconhecidos.
O objetivo geral deste projeto é determinar os mecanismos subjacentes às reduções induzidas pelo treinamento intervalado aeróbico na variabilidade e picos glicêmicos e o impacto nos níveis de inflamação sistêmica em pacientes com diabetes tipo 2. Supõe-se que o treinamento intervalado aeróbico reduz a variabilidade glicêmica e os picos mais do que o treinamento contínuo devido a melhorias maiores na sensibilidade periférica à insulina e no efeito de ação em massa da glicose. Além disso, existe a hipótese de que essas reduções na variabilidade e picos glicêmicos também reduzam a inflamação sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- IMC >18 mas <40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fumar
- Contra-indicação para níveis aumentados de atividade física
- Níveis mais do que moderados de atividade física (>90 min/semana) de intensidade moderada máxima
- Dependência de insulina
- Doença da tireoide, fígado, pulmão, coração ou rim, com necessidade de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Intervenção de controle: os sujeitos continuarão suas vidas inalteradas durante o período de intervenção de 14 dias
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Outros nomes:
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Experimental: Caminhada contínua
Intervenção de treinamento: os sujeitos realizarão caminhada contínua por uma hora por dia todos os dias da semana durante o período de intervenção de 14 dias
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Outros nomes:
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Experimental: Caminhada intervalada
Intervenção de treinamento: Os indivíduos realizarão caminhada intervalada por uma hora por dia todos os dias da semana durante o período de intervenção de 14 dias.
A caminhada intervalada será realizada como ciclos repetidos de três minutos de caminhada lenta e três minutos de caminhada rápida durante toda a sessão de treinamento
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: Mudança da linha de base em 14 dias
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Controle glicêmico incluindo
variabilidade glicêmica e picos, serão medidos com monitoramento contínuo da glicose por 24 horas durante a ingestão dietética padronizada antes e depois de cada intervenção.
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Mudança da linha de base em 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isoprostanos urinários como medida de inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base em 14 dias
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A inflamação sistêmica será medida como isoprostanos na urina coletada ao longo de 24 horas.
As mudanças no controle glicêmico (Resultado 1), serão correlacionadas com as mudanças na inflamação sistêmica.
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Mudança da linha de base em 14 dias
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Taxa de desaparecimento durante um clamp hiperglicêmico de 2 etapas (pancreático + hiperinsulinêmico), como medida da eficácia da glicose + sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança da linha de base em 14 dias
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Um clamp hiperglicêmico de 2 etapas (pancreático + hiperinsulinêmico) será realizado antes e depois de cada intervenção, para avaliar os mecanismos por trás das melhorias induzidas pela intervenção no controle glicêmico.
Dessa forma, serão avaliados os efeitos induzidos pela intervenção na eficácia da glicose e na sensibilidade à insulina.
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Mudança da linha de base em 14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético de repouso e taxa de câmbio respiratório
Prazo: Mudança da linha de base em 14 dias
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Medidas de calorimetria indireta de repouso serão realizadas antes e depois de cada intervenção, para avaliar os efeitos das intervenções no gasto energético de repouso e nas taxas de troca respiratória.
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Mudança da linha de base em 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Karstoft, MD, PhD, Rigshospitalet, The Centre for Physical Activity Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Knudsen SH, van Hall G, Pedersen BK, Solomon TPJ. Glucose effectiveness, but not insulin sensitivity, is improved after short-term interval training in individuals with type 2 diabetes mellitus: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Dec;60(12):2432-2442. doi: 10.1007/s00125-017-4406-0. Epub 2017 Aug 25.
- Karstoft K, Brinklov CF, Thorsen IK, Nielsen JS, Ried-Larsen M. Resting Metabolic Rate Does Not Change in Response to Different Types of Training in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jun 13;8:132. doi: 10.3389/fendo.2017.00132. eCollection 2017.
- Karstoft K, Clark MA, Jakobsen I, Muller IA, Pedersen BK, Solomon TP, Ried-Larsen M. The effects of 2 weeks of interval vs continuous walking training on glycaemic control and whole-body oxidative stress in individuals with type 2 diabetes: a controlled, randomised, crossover trial. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):508-517. doi: 10.1007/s00125-016-4170-6. Epub 2016 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-6-2014-043
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