ボランティア末梢血幹細胞ドナーの母乳中の顆粒球コロニー刺激因子の薬物動態

バックグラウンド：

- 薬物フィルグラスチム (rGCSF) は、血流中の造血細胞の数を増加させます。 これらの細胞はドナーの血流から収集し、移植に使用できます。 研究により、rGCSF を摂取している授乳中の母親の母乳中には rGCSF が存在することが示されています。 これらの研究に基づいて、現在、授乳中の母親は、薬の最初の投与を受けた時から最後の投与の2日後まで母乳育児をすべきではないことが推奨されています。 研究者らは、薬物の量と、ドナーの血液や母乳中に存在する細胞に対するその影響を研究したいと考えている。 彼らは、この薬が母乳に及ぼす影響をより深く理解したいと考えています。

目的:

- 母乳に対するフィルグラスチムの影響を理解するため。

資格:

- NIH プロトコル 00-CC-0165 に登録されており、現在授乳中の女性。

デザイン：

• 参加者は 5 日間毎日 rGCSF を受け取ります。 彼らは毎日採血を受けます。
• 参加者には、母乳採取用のラベル付き滅菌容器 10 個が入ったフリーザーバッグがプレゼントされます。
• 参加者は、搾乳した母乳の一部を容器の 1 つに移します。 牛乳を集めた日付と時刻を容器に書きます。 彼らはサンプルを凍結します。 残った牛乳は処分してください。
• 参加者は幹細胞採取手続き当日にサンプルをNIHに持参します。
• 幹細胞採取後 1 日目と 2 日目、参加者は引き続き母乳サンプルの採取と凍結を行い、残った母乳は処分します。
• 幹細胞採取後 3 ～ 5 日間、参加者はサンプルを採取して凍結します。 通常の授乳を再開することもできます。
• 研究看護師がサンプルの収集を手配します。