Farmakokinetiken för granulocytkolonistimulerande faktor i bröstmjölken från frivillig perifer blodstamcellsgivare

Bakgrund:

- Läkemedlet filgrastim (rGCSF) ökar antalet blodbildande celler i blodomloppet. Dessa celler kan samlas in från donatorernas blodflöden och användas för transplantation. Studier har visat att rGCSF finns i bröstmjölken hos ammande mödrar som tar det. Baserat på dessa studier rekommenderas nu att en ammande mamma inte ska amma från det att hon får den första dosen av läkemedlet till 2 dagar efter den sista dosen. Forskare vill studera mängden av läkemedlet och dess effekt på cellerna som finns i donatorblod och bröstmjölk. De hoppas att bättre förstå effekterna av detta läkemedel på bröstmjölk.

Mål:

- För att förstå effekterna av filgrastim på bröstmjölk.

Behörighet:

- Kvinnor som är inskrivna i NIH-protokoll 00-CC-0165 och ammar för närvarande.

Design:

• Deltagarna kommer att få rGCSF dagligen i 5 dagar. De kommer att ta blod dagligen.
• Deltagarna får en fryspåse innehållande 10 sterila, märkta behållare för insamling av bröstmjölk.
• Deltagarna kommer att överföra en del av bröstmjölken de pumpar in i en av behållarna. De kommer att skriva datum och tid när mjölken samlades in på behållaren. De kommer att frysa in proverna. All kvarvarande mjölk ska kasseras.
• Deltagarna kommer att ta med sig proverna till NIH samma dag som deras stamcellsinsamlingsprocedur.
• Under dag 1 och 2 efter stamcellsinsamling kommer deltagarna att fortsätta att samla in och frysa bröstmjölksprover och göra sig av med eventuell kvarvarande mjölk.
• Under dagar 3 5 efter stamcellsinsamling kommer deltagarna att samla in och frysa in prover. De kan också återgå till normal amning.
• En forskningssköterska kommer att ordna med att samla in proverna.