Farmacokinetiek van granulocytkoloniestimulerende factor in de moedermelk van vrijwillige perifere bloedstamceldonor

Achtergrond:

- Het geneesmiddel filgrastim (rGCSF) verhoogt het aantal bloedvormende cellen in de bloedbaan. Deze cellen kunnen worden verzameld uit de bloedbaan van de donor en worden gebruikt voor transplantatie. Studies hebben aangetoond dat rGCSF aanwezig is in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven die het gebruiken. Op basis van deze onderzoeken wordt nu aanbevolen dat een zogende moeder geen borstvoeding geeft vanaf het moment dat ze de eerste dosis van het geneesmiddel krijgt tot 2 dagen na de laatste dosis. Onderzoekers willen de hoeveelheid van het medicijn en het effect ervan op de cellen in donorbloed en moedermelk bestuderen. Ze hopen de effecten van dit medicijn op moedermelk beter te begrijpen.

Doelstellingen:

- De effecten van filgrastim op moedermelk begrijpen.

Geschiktheid:

- Vrouwen die zijn ingeschreven in het NIH-protocol 00-CC-0165 en momenteel borstvoeding geven.

Ontwerp:

• Deelnemers ontvangen gedurende 5 dagen dagelijks rGCSF. Ze zullen dagelijks bloed laten nemen.
• Deelnemers krijgen een diepvrieszak met daarin 10 steriele, geëtiketteerde containers voor het verzamelen van moedermelk.
• Deelnemers zullen een deel van de moedermelk die ze afkolven in een van de containers doen. Ze schrijven de datum en tijd waarop de melk is opgehaald op de container. Ze zullen de monsters invriezen. Resterende melk moet worden weggegooid.
• Deelnemers brengen de monsters naar NIH op de dag van hun stamcelverzamelingsprocedure.
• Dag 1 en 2 na het verzamelen van stamcellen gaan de deelnemers door met het verzamelen en invriezen van moedermelkmonsters en het weggooien van resterende melk.
• Gedurende dag 3 5 na stamcelverzameling zullen deelnemers monsters verzamelen en invriezen. Ze kunnen ook de normale borstvoeding hervatten.
• Een onderzoeksverpleegkundige zal ervoor zorgen dat de monsters worden verzameld.